Ярослав Ковалевський: ЛЮЛЯ-КЕБАБ (ЛЁГКИЙ РЕЦЕПТ, БЫСТРО И ВКУСНО . Ингредиенты: Мясной фарш - 500 гр Лук репчатый - 2 шт. Соль, специи по вкусу. Приготовление: Лук почистить, пропустить через мясорубку, смешать с мясным фаршем. Посолить, добавит

ЛЮЛЯ-КЕБАБ (ЛЁГКИЙ РЕЦЕПТ, БЫСТРО И ВКУСНО . Ингредиенты: Мясной фарш - 500 гр Лук репчатый - 2 шт. Соль, специи по вкусу. Приготовление: Лук почистить, пропустить через мясорубку, смешать с мясным фаршем. Посолить, добавить истолченных специй - черного перца, зиры, кардамона. Пальцами тщательно в течение 7-10 минут вымешивать, а затем еще минут 10 отбивать фарш, ударяя его о доску. Убрать в холодильник на 30 минут. Потом разделить на равные порционные части, и каждую налепить на шпажку в виде колбаски. После, каждую люля плотно обернуть пищевой пленкой и дать полежать в холодильнике еще 30 минут. Жарить на углях или на смазанной маслом чугунной сковороде, предварительно освободив от пленки. Приятного аппетита!

Нина Косова: Пряничный домик Немецкий рецепт пряничного теста — 250 г. меда — 100 г. сахара — 100 г. сливочного масла — 2 яйца — 1 ч. ложка молотой корицы — 1/2 ч.ложки молотой гвоздики — 1/2 ч. ложки молотого имбиря — 1/2 ч.ложки молотого кардам

Пряничный домик Немецкий рецепт пряничного теста — 250 г. меда — 100 г. сахара — 100 г. сливочного масла — 2 яйца — 1 ч. ложка молотой корицы — 1/2 ч.ложки молотой гвоздики — 1/2 ч. ложки молотого имбиря — 1/2 ч.ложки молотого кардамона — 3 капли миндальной эссенции — 500 г. муки — 1 ч. ложка соды — 1/2 ч. ложки пекарского порошка Украшения: — Вафельное печенье — Вафельные трубочки — Печенье-соломка и крендельки — Орехи пекан — Жареный миндаль — Леденцы — Шарики-бусины для украшения тортов Делаем тесто: 1. В кастрюле довести мед, сахар и масло до кипения, помешивая ингредиенты вместе. Снять с огня и дать остыть. 2. Используя ручной блендер, взбить яйца и все специи вместе до хорошей пены. 3. Добавить остывшую массу из меда, сахара и масла к взбитым яйцам и хорошо перемешать. 4. Добавить в получившуюся массу просеянную муку, соду, пекарский порошок и тщательно перемешать. Тесто должно получиться достаточно «тяжелым , пружинистым и немного липким. Готовое тесто разделить на две части, скатать каждую из частей в шар, обернуть в кухонное полотенце и дать полежать в течение 12 часов, чтобы тесто «отдохнуло» перед выпечкой. «Отдохнувшее тесто» хорошо вымесить на присыпанной мукой поверхности и раскатать скалкой в лист толщиной от 5 мм. до 1 см. (в зависимости исключительно из ваших предпочтений . Стены домика могут быть довольно толстыми, но вот что касается крыши, то лучше сделать ее максимально тонкой и легкой, чтобы облегчить будущее «строительство . На раскатанном листе теста разместить вырезанные из бумаги шаблоны отдельных частей будущего домика и с помощью обычного ножа или специального резака для теста/пиццы вырезать элементы нужной формы. Затем с помощью большой плоской лопатки каждую деталь необходимо очень аккуратно, стараясь не деформировать ее, перенести на противень, покрытый пергаментной бумагой. Чтобы минимизировать возможную деформацию теста, двери и окна можно вырезать уже на противне. Отдельные мелкие элементы в стенах домика можно вырезать с помощью маленьких квадратных и круглых формочек или все тем же ножом. Готовые элементы будущего домика необходимо выпекать при температуре 180°С в течение примерно 20 минут (реальное время приготовления зависит от того, тонким или толстым вы сделали слой теста . Лучше смотреть по внешнему виду печенья. Цвет готового печенья должен быть золотисто-коричневым. Готовое печенье необходимо выложить на сетку для полного охлаждения (из теплого печенья собирать домик ни к коем случае нельзя ) Пока печенье остывает, подготовить белковую глазурь, которая понадобится для склеивания частей домика, для его украшения и создания эффекта заснеженности и обледенения. Подготовить поверхность, на которой будет стоять будущий пряничный домик, и нанести на нее глазурь-фундамент по периметру домика. Взять две стены дома — переднюю и боковую — и установить их на «фундамент , расположив перпендикулярно по отношению друг к другу. Промазать стык белковой глазурью. По той же схеме добавить две другие стены домика и тщательно зафиксировать конструкцию, промазав глазурью все углы. Украсить углы домика осколками миндальных орехов. Это время необходимо, чтобы конструкция домика стала более прочной перед укладкой крыши. Подготовить домик к укладке крыши, тщательно промазав все места контакта белковой глазурью. После установки двух пластин крыши, некоторое время их необходимо удерживать, чтобы она успела приклеиться и не съехала вниз. Все дальнейшие действия — дело вашей фантазии, так как осталось приклеить мелкие детали (дверь, ставни, трубу) и украсить готовый домик. Например, ставни можно сделать из тонкой вафли, а трубу — из печенья-соломки. Из вафельных трубочек можно сделать колонны, которые поддержат крышу и укрепят конструкцию домика. Из кокосовой стружки, окрашенной в зеленый цвет, можно сделать лужайку вокруг дома. Лед на крыше и стенах дома — белковая глазурь, а снег на домике и лужайке — сахарная пудра....Далее...

Aromashka: Доброе утро, Аромашки! . Если с появлением холодов вы стали замечать, что ваша кожа сохнет, ей не хватает увлажнения, то пора приготовить тоник по нашему новому рецепту. . Рецепт очень простой! Новички - пробуем! Ничего не боимся! . Тоник обла

Доброе утро, Аромашки! . Если с появлением холодов вы стали замечать, что ваша кожа сохнет, ей не хватает увлажнения, то пора приготовить тоник по нашему новому рецепту. . Рецепт очень простой! Новички - пробуем! Ничего не боимся! . Тоник обладает увлажняющим и успокаивающим действием. Благодаря гидролату герани регулирует выработку сальных желез. Подходит для ежедневного применения. Балансирующий тоник Рецепт: ✔️Гидролат герани – 28 г – А ✔️Гидролат лаванды – 8 г – А ✔️Мочевина – 1,5 г – А ✔️Унитамурон – 2 г – А ✔️Консервант Геогард – 0,2 г – А Общий вес: 39,7 г Время приготовления: 7 мин Технология приготовления на сайте ➡️ goo.gl/xzUW2u

Рецепты «сбросить вес» Кулинарные: Вишневый пирог из творожного теста! ок. 170 ккал Ингредиенты: 150г сливочного масла 150г муки 150г .: Вишневый пирог из творожного теста! ок. 170 ккал Ингредиенты: 150г сливочного масла 150г муки 150г творога 180г сахар

Вишневый пирог из творожного теста! ок. 170 ккал Ингредиенты: 150г сливочного масла 150г муки 150г .: Вишневый пирог из творожного теста! ок. 170 ккал Ингредиенты: 150г сливочного масла 150г муки 150г творога 180г сахара 500г вишни 10г желатина Вишневый пирог из творожного теста! Сливочное масло режем на кусочки в холодном виде и соединяем с мукой, продолжая резать до тех пор, пока масса не станет довольно однородной, а кусочки мелкими, как крошки. Добавляем сахар и творог, быстро замешиваем тесто, заворачиваем в пленку и ставим его в холодильник на полчаса-час. В это время занимаемся начинкой. Прямо замороженные вишенки кладем в кастрюлю, добавляем сахар и ставим на небольшой огонь. Количество сахара можно менять в зависимости от кислоты вишни. Воду можно не добавлять, так как в процессе нагревания выделится довольно много жидкости из ягод. В отдельной чашке замачиваем желатин холодной водой (около 50 мл) минут на 10-15. Когда ягоды закипят, нужно выключить огонь и добавить в них замоченный желатин. Тщательно все перемешать, чтобы он полностью растворился и поставить в прохладное место, чтобы наша начинка охладилась до комнатной температуры. Тесто раскатать слоем примерно в 0,5-1 см и равномерно распределить по форме для выпечки. Сделать несколько проколов вилкой. Выпекать в разогретой духовке в течение 15-20 минут при температуре 180 градусов до золотистого цвета. На готовую выпеченную основу нужно выложить вишни (без жидкости) и поставить наш полуфабрикат в холодильник. Также охладить выделившийся сок. Когда вишневый сок начнет немного застывать, но будет еще жидким, его надо вылить на основу пирога и сразу же поставить на холод....Далее...

Анна Провизор: Задача 1 1. В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев с порошком листьев наперстянки. Концентрация порошка соответствует содержанию дигитоксина 0,0001 г в одном суппозитории. В аптеке имеется лекарственное растительное сырье (

Задача 1 1. В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев с порошком листьев наперстянки. Концентрация порошка соответствует содержанию дигитоксина 0,0001 г в одном суппозитории. В аптеке имеется лекарственное растительное сырье (порошок листьев наперстянки) с биологической активностью 66 ЛЕД. Провизор-технолог сделал соответствующие расчеты массы порошка листьев наперстянки, учитывая, что активность 1,0 г дигитоксина соответствует 10 000 ЛЕД. • Сколько порошка листьев наперстянки следует взять для изготовления 10 суппозиториев? Какова технология изготовления суппозиториев? • Каковы особенности упаковки и оформления препарата к отпуску? 2. Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ компонентов смеси. Для обнаружения эфедрина гидрохлорида к навеске мази добавил воду и нагревал на водяной бане до расплавления ocновы. После охлаждения профильтровал и к водному извлечению прибавил раствор меди сульфата и раствор натрия гидроксида - появилось синее окрашивание. При дальнейшем добавлении эфира эфирный слой окрасился в фиолетово-красный цвет. Количественное определение проводилось методом алкалиметрии; содержание эфедрина в мази составило 0,33 г. • Дайте обоснование выбранным испытаниям. Достаточно ли указанных испытаний для оценки качества субстанции эфедрина гидрохлорида? • Какие физико-химические методы используются для этой цели? Предложите другие реакции для установления подлинности и количественного определения субстанции эфедрина гидрохлорида. Напишите схемы химических реакций. 3. Аптекой от поставщика была получена партия товара, содержащая в том числе «Дигитоксина» суппозитории ректальные 0,15 мг, «Дигоксин» 0,25 мг, таблетки № 50. • Как в аптеке должна быть сформирована розничная цена на данные лекарственные средства, при условии что товар получен со склада фирмы-дистрибьютера? • Какой размер торговой надбавки необходимо применить, при условии что дигоксин включен в перечень ЖНВЛП, а дигитоксин - нет? • Проведите приёмочный контроль данных лекарственных препаратов (упаковка, маркировка, описание, внешний вид . Разместите товар по соответствующим местам хранения в зависимости от их физико-химических свойств. 4. С точки зрения биофармации охарактеризуйте ректальные лекарственные формы. Укажите преимущества и недостатки. • Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства ректальных суппозиториев с дигитоксином. • По каким показателям оценивается качество полученной лекарственной формы? 5. Дайте ботаническую характеристику растений - источников дигитоксина. • Назовите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Укажите сырьевую базу. • Какие вещества содержатся в исходном растительном сырье? Какими качественными реакциями можно доказать присутствие в сырье сердечных гликозидов? Приведите условия проведения реакций. 6. Биотрансформация как метод преобразования одного химического соединения в другое с использованием определенных ферментов, определяющих тот или иной химический процесс (реакцию , может быть использована в случае получения менее токсичного карденолида Наперстянки шерстистой (Digitalis lanata) из дигитоксина. • Проанализируйте, каким образом можно в данном случае использовать биотрансформацию? 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся варфарин и гепарин. Перечислите фармакологические эффекты, показания к применению, возможные побочные эффекты. Декан фармацевтического факультета Е.Г. Горячкина Задача 2 1. Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию сульфацил-натрия для производства глазных капель. Проведение аналитического контроля было поручено студенту-практиканту, проходящему на предприятии производственную практику. По внешнему виду субстанция представляла собой порошок с выра-женным желтоватым оттенком. При растворении в воде наблюдалась опалесценция раствора. рН водного раствора был равен 6,5. Для установления подлинности использовались реакция с раствором меди сульфата и реакция образования азокрасителя. В результате первой реакции образовался осадок голубого цвета, второй - раствор красного цвета. Количественное определение проводилось методом нитритометрии, содержание сульфацил-натрия составляло 97 . Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сульфацил-натрия. • Считаете ли правильным выбор данных испытаний для установления подлинности и количественного определения? Если да, то дайте им обоснование и напишите, где возможно, схемы химических реакций. • Соответствуют ли полученные результаты требованиям нормативной документации? Если нет, то объясните возможные причины несоответствия. Все ли нормативные показатели были определены? Если нет, то предложите дополнительные испытания. • Какие условия необходимо соблюдать при выполнении количественного анализа? Какие еще реакции для идентификации и методы количественного определения Вы можете предложить? • Предложите рациональные условия приготовления, стабилизации, упаковки и хранения глазных капель. 2. Предложите рациональную технологию изготовления 30%-го раствора сульфацил-натрия. Обоснуйте механизм стабилизации, объясните особенности упаковки и хранения глазных капель. 3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями GMP. Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений. • Предложите технологическую и аппаратурную схему производства глазных капель. • Предложите современную упаковку для глазных лекарственных форм. Укажите преимущества и недостатки в сравнении с другими упаковочными материалами. 4. Каков порядок работы с жалобами посетителей аптеки? • Какая фармацевтическая информация для населения по форме и содержанию входит в обязанности фармацевтических специалистов? • Какова структура и содержание функционально-должностной инструкции провизора-консультанта, его обязанности 5. Как проводят хранение лекарственных средств растительного происхождения и лекарственного растительного сырья в аптеках и на складах? • Приведите примеры сырья различных групп хранения, указав латинские названия, химический состав и применение. 6. В биотехнологическом производстве лекарственных средств большое значение имеет питательная среда. • Предложите оптимальную питательную среду в биосинтезе антибиотиков. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится варфарин. Раскройте механизм действия, показания к применению, возможные побочные эффекты. Задача 3 1. Химико-фармацевтическое предприятие закупило субстанцию лекарственного средства следующей структуры для производства лекарственных форм: При оценке его качества провизор-аналитик отметил, что субстанция представляла собой белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде. Для установления подлинности использовалась реакция Витали-Морена (появилось фиолетовое окрашивание) и осаждение основания раствором аммиака. Температура плавления составляла 190°С, потеря в весе при высушивании - 3 . При количественном определении методом кислотно-основного титрования содержание атропина было равным 99 . • Проанализируйте полученные результаты и дайте критическую оценку выбранным испытаниям. • Почему для выделения основания необходимо применять раствор аммиака? Как подтвердить полученное основание? • Объясните суть реакции Витали-Морена и роль применяемых реагентов. Какова степень ее специфичности? Какие еще испытания для идентификации этого лекарственного средства Вы можете предложить? • С чем связано определение таких нормативных показателей как «Кислотность , «Потеря в массе при высушивании , «Угол вращения ? Какие еще показатели для оценки чистоты необходимо регламентировать? Назовите недопустимую специфическую примесь и способы ее определения. • Какие лекарственные формы можно приготовить из данной субстанции? Предложите методы для их экспресс-анализа. 2. Каким должен быть порядок изготовления и контроля качества инъекционных растворов и глазных капель в аптеке? 3. Приведите нормативное обоснование: • Как должен быть оформлен рецепт на раствор 1%-й (глазные капли) - 10 мл указанного выше вещества при отпуске из аптеки за полную стоимость? • Установлен ли срок хранения паспортов письменного контроля на данную лекарственную форму? • Как будет отражен учет движения лекарственного вещества, использованного для индивидуального изготовления. Дайте нормативное обоснование? 4. Приведите примеры растений, содержащих алкалоид указанной структуры. Назовите латинские названия, укажите сырьевую базу, препараты • Дайте краткую ботаническую характеристику растения. • Какая методика используется для стандартизации сырья по содержанию основного действующего вещества. Приведите схему методики с пояснением этапов. 5. Одним из показателей качества растворов для инъекций в ампулах является объем наполнения. • Сравните известные Вам способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения. • Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства раствора для инъекций в ампулах с использованием шприцевого способа наполнения. 6. Для получения тропановых алкалоидов, используют каллусные ткани растения Atropa belladonna. Специализированные клетки предполагают дифференцированные и дедифференцированные каллусы. • Какие каллусы определяют успех биосинтеза тропановых алкалоидов? Сделайте Ваш выбор и обоснуйте ответ. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся фибриноген и тромбин. Перечислите показания к применению, возможные побочные эффекты. . Задача 4 1. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества кислоты аскорбиновой в виде 5% раствора для инъекций, а также лекарственных форм внутриаптечного изготовления предусматривает применение в качестве реагентов соединений йода (растворы йода и калия йодата . В соответствии с химической структурой лекарственного средства дайте обоснование выбору и использованию данных реагентов в аналитическом контроле кислоты аскорбиновой: • Исходя их химического строения и свойств кислоты аскорбиновой, объясните способность ее реагировать с раствором йода и калия йодата. • Предложите другие реакции для идентификации лекарственного препарата и укажите степень их специфичности. • Рассмотрите применение 0,1М раствора йода в количественном определении кислоты аскорбиновой на примере лекарственной прописи состава: Кислоты аскорбиновой 0,1 Кислоты никотиновой 0,05 Сахара 0,25 • Предложите способ количественного определения кислоты никотиновой с учетом присутствия в смеси второго компонента. • Укажите значение молярной массы эквивалента для обоих веществ и формулы для расчета их содержания. • Объясните сущность йодатометрического титрования кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций и необходимость применения при этом раствора формальдегида. Как отразится на результате анализа его отсутствие? Укажите значение молярной массы эквивалента. 2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе. • Назовите вещества, входящие в состав инъекционного раствора и обоснуйте их роль. • Напишите ППК для изготовления 10 доз инъекционного раствора кислоты аскорбиновой изотонической концентрации. 3. Проведите сравнительную оценку различным способам стерилизации инъекционных растворов в промышленном производстве. • Предложите оптимальный метод стерилизации для препарата по указанной прописи. • Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки (например, стекло) и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств. 4. Дайте теоретическое обоснование организации рабочего места для изготовления приведенной выше прописи? • Обоснуйте порядок внутриаптечного контроля качества данной лекарственной формы и сроки хранения ее в аптеке? • Каким документом должно быть оформлено изъятие данной лекарственной формы на анализ в КАЛ и к какому виду товарных операций следует его отнести? • Как будет организован учет данного вида операции? 5. Виды шиповника как лекарственные растения - источники витамина С. • Дайте их краткую ботаническую характеристику. • Приведите латинские названия растений, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу. • Какими физико-химическими методами подтверждают присутствие витамина С в лекарственном растительном сырье? 6. Производство ферментов имеет определенную специфику их получения с помощью биотехнологии. • Определите эту специфику в соответствии со свойствами самих ферментов. 7. Перечислите лекарственные препараты, повышающие свертывание крови. Раскройте их механизм действия. Перечислите показания к применению. Задача 5 1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций. Студенту выпускного курса, проходящему производственную практику, было поручено провести анализ поступившей воды. Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов: • Где и в какие сроки проводится полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? • Дайте обоснование способам определения показателей примесей соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях нормируется? Обоснуйте различие в методиках определения. • Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля? • Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Охарактеризуйте современные способы определения ее пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытаний по этому показателю? • Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется? • Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, на которые провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций. 2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пироксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата . Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка? • После изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат? • В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему? • Можно ли использовать для изготовления лекарственных препаратов воду очищенную независимо от даты ее получения? 3. Какие лекарственные формы получают с использованием воды из лекарственного растительного сырья? • Приведите в качестве примера названия лекарственных форм, полученных с использованием воды из корневищ с корнями валерианы и травы пастушьей сумки. • Укажите латинские названия растений, сырья, семейств, химический состав, фармакологическую группу и применение. 4. К какой группе имущества относится аппарат, используемый для получения воды очищенной? • Какие виды стоимости может иметь данная группа имущества. • По какой стоимости она будет отражена в бухгалтерском балансе и на счетах? • Опишите этапы контроля за параметрами воздуха и влажности в помещениях аптечной организации (измерение, оформление) 5. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяемым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства. • Укажите технологические приемы, применяемые для депирогенизации воды для инъекций. • Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хранения воды. 6. Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотехнологическом процессе при выращивании посевного материала и проведения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопейными статьями. 7. Перечислите лекарственные препараты, понижающие свертывание крови. Перечислите фармакологические эффекты, показания к применению, побочные эффекты Задача 6 1. В аптеке был изготовлен раствор состава: Гексаметилентетрамина Натрия салицилата по 2,0 Воды очищенной 100 мл • В соответствии с каким НД осуществлялся технологический процесс. • Напишите ППК, отражающий оптимальный вариант изготовления препарата. 2. Провизор-аналитик при проведении аптечного контроля лекарственной формы использовал в качестве реагента концентрированную серную кислоту для одновременного обнаружения обоих компонентов, а для количественного определения применил кислотно-основное титрование. Обоснуйте действия провизора-аналитика в выборе методов анализа данной смеси. • В соответствии с химической структурой лекарственных веществ объясните их способность взаимодействовать в присутствии концентрированной серной кислоты. Укажите результат реакции, условия ее проведения с учетом роли концентрированной серной кислоты. • Как можно дифференцировать эти вещества с помощью других химических реакций? • Количественное определение смеси проводилось путем титрования 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира. Обоснуйте выбор стандартного раствора. Какое образующееся вещество остается в водном растворе, а что извлекается эфиром? • После отделения эфирного слоя и добавления спирта титровали 0,1М раствором натрия гидроксида при сильном встряхивании. Какое вещество определяется на этой стадии методики? На основании проведенных испытаний объясните, как рассчитать количественное содержание лекарственных веществ? Приведите соответствующие формулы расчета. • Для количественного определения какого из компонентов смеси можно также применить метод броматометрии? Объясните суть метода. 3. На каком рабочем месте в ассистентской комнате была изготовлена данная лекарственная форма? • К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных форм? • Какой вид внутриаптечного контроля применил провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля данной лекарственной формы? • Могут ли раствор кислоты хлороводородной и эфир, используемые для проведения химического анализа, быть отпущенными из аптеки по рецептам врача? 4. В фармакогнозии применяют метод йодометрического титрования для определения содержания арбутина в листьях толокнянки и брусники. • Дайте характеристику растительным источникам сырья, содержащего арбутин (латинские названия, сырьевая база, применение . • Объясните, с учетом физико-химических свойств арбутина, выбор методики и реактивов для его количественного определения в лекарственном растительном сырье. 5. Дайте сравнительную характеристику методам и условиям хранения воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства. • Укажите технологические приемы, применяемые для обеспечения стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом производстве до момента использования в технологическом процессе. • Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хранения воды для инъекций «холодным способом . 6. При внедрении технологии суспензионного культивирования: • Какие основные свойства растительных клеток необходимо учитывать? • Как это связано с выбором режима ферментации и особым устройством ферментера? 7. К каким фармакотерапевтическим группам относятся метоклопрамид и трифтазин. Какой фармакологический эффект характерен для обоих препаратов, раскройте его механизм действия. Перечислите показания к применению, возможные побочные эффекты Задача 7 1. Химико-фармацевтическое предприятие закупило за рубежом субстанции бутадиена и натрия диклофенака для производства лекарственных форм. При вскрытии упаковок оказалось, что у натрия диклофенака наблюдался выраженный коричневый оттенок, у бутадиона - серый оттенок. В целях исключения фальсификации, субстанции лекарственных средств были направлены в Центр сертификации для проведения аналитического контроля. Для установления подлинности натрия диклофенака аналитик использовал цветные реакции с раствором меди сульфата (образовался осадок зеленого цвета) и раствором натрия нитрита в концентрированной серной кислоте (появилось красное окрашивание , а для установления подлинности бутадиона - только реакцию с раствором меди сульфата (образовался осадок серого цвета, переходящий в бледно-голубой . Для количественного определения анализируемых лекарственных средств аналитик применил методы кислотно-основного титрования. Титрование натрия диклофенака осуществлялось в среде ледяной уксусной кислоты раствором кислоты хлорной, а бутадиона - в среде ацетона раствором натрия гидроксида. Содержание натрия диклофенака составляло 79 , а бутадиона - 98 . Проанализируйте полученные результаты и дайте критическую оценку действиям провизора-аналитика. • Соответствует ли внешний вид лекарственных средств требованиям НД? Если нет, то дайте обоснование, какие химические процессы вызвали изменения внешнего вида? Какой нормативный показатель регламентирован фармакопейными статьями в связи с этим? Предложите методики его определения. Какие оптимальные условия хранения Вы можете предложить? • Правильно ли выбраны испытания для установления подлинности? Являются ли они селективными и достаточными? Если нет, то предложите другие (в том числе и физико-химические . • Дайте обоснование выбору методов и условий количественного определения. Какие другие методы Вы можете предложить? • Достаточно ли проведенных испытаний для оценки чистоты натрия диклофенака и бутадиона? Если нет, то предложите другие нормативные показатели, которые регламентированы фармакопейными статьями для этой цели. • Какое заключение дал аналитик Центра по сертификаци лекарственных средств? 2. Какие органы, осуществляющие контроль качества ЛС, Вам известны? Приведите примеры. • Обоснуйте порядок формирования отпускной цены на химико-фармацевтическом предприятии на лекарственные препараты? • Какой предельный размер торговой надбавки можно применить при формировании розничной цены на лекарственные препараты в аптеке? Ответ обоснуйте. 3. Дайте характеристику лекарственным растениям, обладающим противовоспалительным действием - трава череды трехраздельной, трава чистотела. • Приведите латинские названия сырья, растений, семейств. • Дайте краткую ботаническую характеристику. • Укажите химический состав, препараты и применение. 4. В аптеке был изготовлен раствор состава: Гексаметилентетрамина Натрия салицилата по 3,0 Воды мятной 200 мл • В соответствии с каким НД осуществлялся технологический процесс. • Напишите ППК, отражающий оптимальный вариант технологии изготовления препарата. 5. Какие этапы работы в биотехнологическом производстве ЛС предполагает подготовительная стадия? 6. В условиях фармацевтического производства данные лекарственные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе и в пролонгированных. • Предложите технологические приемы производства пероральных лекарственных средств с модифицированным высвобождением лекарственных препаратов. • Дайте сравнительную характеристику метода и пролонгирования. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся маалокс и омепразол. Раскрыть механизм действия. Перечислить показания к применению, возможные побочные эффекты. Задача 8 1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили лекарственные субстанции синэстрола и кофеина. При аналитическом контроле в качестве реагента использовался уксусный ангидрид. Дайте обоснование применению данного вещества для оценки качества указанных лекарственных препаратов. • Приведите русские, латинские и химические названия лекарственных средств. В соответствии с химической структурой обоснуйте способность данных препаратов взаимодействовать с уксусным ангидридом • Применительно к какому препарату реакция с данным реагентом используется для определения подлинности? Укажите образовавшийся продукт и способ его подтверждения. Предложите другие реакции идентификации выбранного Вами препарата, пояснив их суть. • При нагревании до выпаривания одного из лекарственных веществ и последующем добавлении раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание. Подлинность какого лекарственного вещества подтверждает это испытание? Объясните химический смысл реакции. • В чем сущность метода ацетилирования? Для количественного определения какого лекарственного средства он применяется? Приведите формулу расчета содержания препарата и объясните необходимость контрольного опыта. • Назовите лекарственное средство, количественное определение которого проводится методом кислотно-основного титрования в среде уксусного ангидрида, обоснуйте его выбор и роль как реагента. 2. Укажите лекарственные растения (латинские названия, сырьевая база , в состав которых входит кофеин. • Какой фармакологической активностью обладает это вещество? • Какими качественными реакциями можно подтвердить его присутствие в сырье? 3. В аптеке ЛПУ из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеин-бензоата натрия. • Воспользуйтесь соответствующим НД. • Установите состав раствора. • Обоснуйте роль действующего и вспомогательных веществ. • Выполните расчеты. • Дайте обоснование особенностям изготовления раствора в условиях аптеки. 4. Как должна быть представлена информация для населения и медицинских специалистов о ЛС, содержащих анаболические гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия? • Обоснуйте порядок отпуска из аптеки ЛП, содержащих анаболические гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия? 5. В условиях крупного фармацевтического производства предложите технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с учетом физико-химических свойств инъекционных растворов. • Объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения. 6. В качестве источников многих ценных гормональных препаратов стероидной структуры может служить как сырье растительного происхождения, так и продукты его модификации. • Выберите наиболее перспективное сырье и проведите сравнительную характеристику. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится тестостерон. Перечислите фармакологические эффекты, показания к применению, возможные побочные эффекты. Какой вид терапии используется при назначении препарата Задача 9 1. Для проведения фармацевтического анализа студенту были предложены лекарственные средства - левомицетин и левомицетина стеарат. В протоколе анализа студент отметил, что оба по внешнему виду являются порошками с выраженным зеленым оттенком, мало растворимы в воде. • Какие требования к внешнему виду и растворимости в воде представлены в НД на указанные препараты. • Для установления подлинности левомицетина студент к навеске вещества прибавил раствор натра едкого и нагрел; появилось желтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в красно-оранжевое. При кипячении этого раствора окраска усилилась, выделился кирпично-красный осадок и появился запах аммиака. К фильтрату прибавил азотную кислоту и раствор серебра нитрата; образовался белый творожистый осадок. • Подлинность левомицетина стеарата устанавливал по появлению красного окрашивания после кипячения раствора вещества в растворе натрия гидроксида. • Температура плавления для левомицетина составляла 150°С, а для левомицетина стеарата - 90°С. Удельное вращение для обоих средств было равным + 20 и определялось в спирте. • Для количественного определения левомицетина точную навеску растворял в кислоте соляной концентрированной, прибавлял цинковую пыль и титровал 0,1 М раствором натрия нитрита. Точку эквивалентности устанавливал по йодокрахмальной бумаге. Содержание левомицетина составило 110 . • Содержание левомицетина стеарата определялось методом спектрофотометрии и составило 53 . • Дайте критическую оценку действиям студента и свое заключение о качестве лекарственных средств. Считаете ли вы правильным выбор испытаний для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то объясните суть химических взаимодействий, степень специфичности, приведите схемы реакций. • Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие химические реакции и физико-химические испытания. Какие из них позволят отличить левомицетин от левомицетина стеарата? • Возможно ли использовать гидроксамовую пробу для идентификации этих лекарственных средств? • Обоснуйте возможность существования левомицетина в различных изомерных формах. Связано ли это свойство с его фармакологической активностью? Какой нормативный показатель в связи с этим нормируется? • Объясните суть методов количественного определения. Правильно ли выбраны условия количественного определения левомицетина? Если нет, то укажите на ошибки и предложите рациональные условия. Какие еще способы количественной оценки Вы можете предложить? 2. В условиях фармацевтического производства в каких лекарственных формах выпускается левомицетин? • Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему гранулирования с учетом физико-химических свойств субстанции. Объясните принцип работы оборудования. • Обоснуйте критерии выбора вспомогательных веществ. 3. Какая информация необходима для определения потребности аптеки на месяц в таблетках «Левомицетин 250 мг» и почему? Объясните. • Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на лекарственное средство следующего состава: Левомицетин 2,5 Кислота борная 1,0 Спирт этиловый 70% до 100 мл • Возможен ли отпуск данного спиртового раствора по иногороднему рецепту? Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. 4. Сравните изготовление в аптеке спиртовых растворов и водных глазных капель, содержащих левомицетин. Какие растворы левомицетина изготавливают в аптеке в виде внутриаптечной заготовки. Дайте ссылку на соответствующие НД. 5. К антибактериальным лекарственным средствам растительного происхождения относятся настойки: цветков календулы, травы зверобоя, листьев шалфея. • Дайте краткую ботаническую характеристику лекарственным растениям - источникам препаратов. • Приведите латинские названия производящих растений, сырья,семейств. • Укажите химический состав сырья. 6. На современном лекарственном рынке широко представлены такие антибиотики как стрептомицин, неамицин, гентамицин, амикацин. • Определите путь биосинтеза этих антибиотиков. • Определите промышленный штамм по генотипическим и фенотипическим признакам. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится селегилин. Перечислите фармакологические эффекты, показания к применению, возможные побочные эффекты. Назовите другие лекарственные препараты данной группы. Задача 10 1. На химико-фармацевтическое предприятие поступили субстанции фурациллина и неодикумарина. Для аналитического контроля были применены испытания с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химическими свойствами препаратов дайте обоснование выбору данного реагента и применению его в зависимости от условий для оценки качества лекарственных средств: • Приведите русское, латинское и химическое названия лекарственных средств. Исходя из структурных особенностей лекарственных препаратов объясните их способность взаимодействовать с раствором натрия гидроксида. Какое вещество при этом дает появление оранжево-красного окрашивания? В чём суть реакции? • Объясните химические превращения, происходящие при нагревании данных веществ с 1 % раствором натрия гидроксида. Укажите продукты реакции и способы их подтверждения. • Назовите лекарственный препарат, при сплавлении которого с кристаллическим натрия гидроксидом образуется натрия салицилат, и приведите способы его доказательства. • Для количественного определения какого вещества можно применить метод алкалиметрии? Укажите условия титрования и значение молярной массы эквивалента. Обоснуйте возможность спектрофотометрического метода для количественного определения препаратов на основе реакции с раствором натрия гидроксида. • Приведите другие возможные способы количественной оценки препаратов. Объясните их сущность. 2. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос: Rp.: Sol. Furacillini 1:5000 10ml Ephedrini 0,2 Dimedroli 0,1 M.D.S Капли в нос. По 2 капли 3 раза в день. • Приведите оптимальный вариант технологии с учетом физико-химических свойств и ингредиентов прописи. • Обоснуйте особенности хранения фурацилина, правила работы с ним. • Какой технологический прием позволяет ускорить процесс растворения? 3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на изготовление капель в нос. • Каковы должны быть профессиональные действия провизора в случае отсутствия в рецепте одного из основных или дополнительных реквизитов? • Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. • Нормируется ли отпуск из аптеки какого-либо ингредиента данной прописи? Ответ обоснуйте. 4. К растительным препаратам, содержащим кумарины, относится бероксан. • Укажите лекарственное растение - источник препарата (латинские названия сырья, растения, семейства . • В чем особенность заготовки и приведения в стандартное состояние сырья, содержащего кумарины? • С помощью каких методик можно оценить содержание кумаринов в лекарственном растительном сырье? 5. Укажите требования к продуцентам при производстве пробиотиков (нормофлоров . 6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства водного медицинского раствора. • Укажите критерии выбора способа получения твердой и жидкой фазы при приготовлении медицинского раствора в условиях крупного фармацевтического производства. 7. Назовите снотворные средства, не нарушающие структуру сна. Раскройте их механизм действия, перечислите фармакологические эффекты. Задача 11 1. При комплексной проверке аптеки провизор контрольно-аналитической лаборатории изъял на анализ раствор (капли глазные) пилокарпина гидрохлорида 2%-й и раствор натрия салицилата для инъекций 3%-й. Уточните концентрацию раствора натрия салицилата. Провести анализ лекарственных препаратов провизор поручил молодому специалисту, проходящему специалистатуру в контрольно-аналитической лаборатории. Для обнаружения пилокарпина специалист использовал гидроксамовую пробу, в результате которой образовался осадок бурого цвета, а для натрия салицилата - реакцию комплексообразования с раствором железа хлорида, при этом раствор окрасился в фиолетовый цвет. При количественном определении пилокарпина гидрохлорид специалист титровал раствором натрия гидроксида, а натрия салицилат - раствором кислоты хлороводородной, в обоих случаях титрование проводилось в присутствии органического растворителя. Содержание пилокарпина гидрохлорида оказалось равным 1,8 , а натрия салицилата - 3,2 . • Проанализируйте результаты и дайте критическую оценку выполненной работе. • Считаете ли Вы правильным выбор реакций для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то обоснуйте в соответствии со строением и свойствами лекарственных средств, напишите схемы реакций; если нет, то укажите на ошибки. Какие другие реакции для установления подлинности, в том числе и в субстанции, Вы можете предложить? • От каких условий зависит окраска продукта взаимодействия натрия салицилата и реактива? • Дайте обоснование выбору титрованных растворов для количественного определения. Почему в обоих случаях титрование необходимо проводить в присутствии органического растворителя? • Предложите другие испытания для оценки качества этих лекарственных средств - как в субстанции, так и в их лекарственных формах. 2. В условиях крупного фармацевтического производства укажите и обоснуйте технологические операции (и их последовательность , которые входят в стадию подготовки ампул к наполнению. Предложите аппаратурное оснащение данной стадии технологического процесса. • Предложите и обоснуйте последовательность и вид критериев оценки качества инъекционных растворов в условиях промышленного производства? 3. Проверьте осмотическую активность 2%-го раствора пилокарпина гидрохлорида. После выполнения соответствующих расчетов предложите оптимальный вариант изготовления 15 мл глазных капель. Напишите ППК. Каким образом можно пролонгировать действие раствора? Допустимо ли это в соответствии с НД? 4. К лекарственным растениям источникам алкалоида пилокарпина относятся различные виды рода пилокарпус. • Укажите латинские названия растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. • Какими методиками можно подтвердить наличие и определить содержание пилокарпина в сырье? 5. В каких случаях проведение в аптеке инвентаризации является обязательным? Опишите процесс проведения инвентаризации в аптечной организации. Какими документами оформляются результаты инвентаризации? 6. Как известно, производство витамина B12 относится к чисто биотехнологическому способу его получения, когда в качестве продуцента данного витамина используются пропионовые бактерии, выращиваемые на богатой среде в определенных условиях ферментации и обязательно с добавлением 5,6-диметилбензимидазола (5,6 ДМБ . • Предложите оптимальный метод ферментации и условий ее проведения. Объясните необходимость добавления 5,6 ДМБ в определенное время после начала ферментации. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится амоксициллин. Какое основное действие характерно для препаратов данной группы. Перечислите показания к применению, возможные побочные эффекты. Назовите другие лекарственные препараты данной грыппы. Задача 12 1. Для проведения фармацевтического анализа студенту были предложены лекарственные средства - резорцин и норсульфазол, для идентификации которых он использовал реагенты - растворы натрия нитрита, натрия гидроксида и разведенную кислоту хлороводородную. Количественное определение обоих веществ проведено броматометрическим методом. Охарактеризуйте действия студента в выборе способа анализа данных лекарственных средств. • Считаете ли Вы правильным выбор студентом данных реагентов для идентификации лекарственных средств? Возможно ли взаимное обнаружение препаратов с их помощью? Если да, то укажите порядок проведения и результат реакции, напишите ее схему. • Какова степень специфичности рассматриваемой реакции? • Предложите другие испытания для дифференцирования препаратов, в том числе способы доказательства серы в молекуле норсульфазола. • Для определения подлинности какого лекарственного средства производного норсульфазола - используется резорцин как реагент? Укажите условия проведения реакции, наблюдаемый результат и чем он обусловлен. • Обоснуйте выбор метода броматометрии для количественного определения резорцина и норсульфазола. Объясните суть прямого и обратного способов титрования, условия их проведения и определение конечной точки титрования. Приведите значения молярной массы эквивалента для обоих препаратов и формулы расчета содержания веществ. • Какие еще реакции для установления подлинности резорцина и норсульфазола и способы их количественного определения Вы можете предложить? 2. Сравните особенности введения резорцина в различные лекарственные формы: водные, спиртовые растворы, глазные и дерматологические мази. Что Вы можете сказать о стабильности раствора, содержащего резорцин и натрия сульфацил? Ответ обоснуйте. 3. Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в норсульфазоле на месяц, квартал? • К какой фармакологической группе относится норсульфазол? Как в условиях аптеки можно провести изучение спроса на данную группу лекарственных средств? • Раскройте алгоритм процедуры приёмки, документального оформления и размещения по месту хранения Норсульфазола 4. К растениям, фармакологическая активность которых обусловлена веществами - производными простых фенолов, относятся толокнянка и брусника. • Приведите латинские названия растений, сырья, семейства. Дайте характеристику сырьевой базы. • Какими реакциями доказывают присутствие производных простых фенолов в сырье? 5. При получении штаммов суперпродуцентов аминокислот, например, треонина или лизина, используют только определенные микроорганизмы. • Подберите соответствующий микроорганизм для получения штамма суперпродуцента лизина и выберите путь его биосинтеза. 6. В условиях крупного фармацевтического производства: • Обоснуйте выбор способов гранулирования для получения таблетированных лекарственных форм. • Укажите их отличительные особенности. • Укажите показатели, по которым оценивается качество полученного гранулята. Как проводят их определение? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится оксациллин. Какое основное действие характерно для препаратов данной группы. Перечислите показания к применению, возможные побочные эффекты. Назовите другие лекарственные препараты данной группы Задача 13 1. Провизор-аналитик провел внутриаптечный контроль лекарственной смеси состава: Теобромина 0,2 Фенобарбитала 0,02 используя для разделения компонентов их различную растворимость в эфире. Для установления подлинности навеску порошка взбалтывали с эфиром, эфир отгоняли, остаток растворяли в спирте, прибавляли растворы кальция хлорида, кобальта нитрата и натрия гидроксида, при этом появилось сине-фиолетовое окрашивание. Для количественного определения остаток, не растворившийся в эфире, взбалтывали с 0,1 М раствором натрия гидроксида, фильтровали и к фильтрату прибавляли раствор кобальта нитрата - появилось быстро исчезающее фиолетовое окрашивание и выпал осадок серовато-голубоватого цвета. Количественное определение одного из компонентов смеси проводили также после извлечения в эфир, его отгонки и растворения в спирте методом алкалиметрии. Остаток, не растворившийся в эфире, кипятили с водой. Для его количественного определения использовали 0,1М раствор серебра нитрата и 0,1М раствор натрия гидроксида. • Дайте обоснование действиям провизора-аналитика в выборе способа разделения и методов анализа. • Считаете ли Вы правильным выбор испытаний и условий их проведения? • В соответствии с химической структурой объясните способность лекарственных средств взаимодействовать с солями тяжелых металлов. Дайте обоснование возможности их обнаружения при совместном присутствии с помощью солей кобальта. • Какое лекарственное средство извлекалось в эфир? Дайте обоснование выбору реагентов в реакции с катионами кобальта. • Какие другие реакции можно применить для подтверждения подлинности фенобарбитала и теобромина в субстанциях? Для идентификации какого средства используется мурексидная проба? Объясните ее сущность. • Правильно ли выбраны способы количественного определения компонентов смеси? Как они называются? Приведите схемы химических реакций и формулы для расчета содержания действующих веществ. • Какие методы количественного определения фенобарбитала и теобромина в субстанциях и лекарственных формах Вы можете привести? 2. В каком помещении аптеки и на каком рабочем месте должна быть изготовлена данная лекарственная форма? • К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных средств? • Какие виды внутриаптечного контроля качества использовал провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте. 3. У провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы полученного рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи: Возьми: Фенобарбитала 0,02 Кофеин-бензоата натрия 0,1 Эуфиллина 0,15 Кислоты аскорбиновой Глюкозы поровну по 0,2 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 12. Обозначь: По 1 порошку 2 раза в день. Помогите молодому специалисту принять правильное решение. 4. Дайте характеристику растительного источника теобромина (латинские названия растений, сырья, семейств . • Приведите примеры фармакопейных методик количественного определения алкалоидов в лекарственном растительном сырье. 5. Иммуноферментные методы успешно применяются при мониторинге ЛС. В чем сущность этих методов и когда их применяют в данном случае? 6. В условиях крупного фармацевтического производства: • Предложите технологические способы преодоления физико-химической несовместимости в лекарственных формах заводского изготовления. • Предложите и обоснуйте выбор первичной упаковки, позволяющей решить проблему физико-химической стабильности препарата в лекарственной форме заводского изготовления. 7. Перечислите биосинтетические пенициллины. Раскройте механизм действия, спектр действия. Назовите показания к применению, побочные эффекты. Как препараты данной группы отличаются по длительности действия. Задача 14 1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступило лекарственное средство «Натрия тиосульфат» в виде субстанции и 30%-го раствора для инъекций для проведения фармацевтического анализа и заключении о качестве препарата. В соответствии с химическими свойствами дайте сравнительную характеристику фармакопейных требований к качеству субстанции и лекарственной формы и обоснуйте различия в их анализе. • Охарактеризуйте внешний вид натрия тиосульфата в субстанции. Какие изменения возможны при хранении препарата? Является ли состояние внешнего вида натрия тиосульфата показателем качества лекарственного средства? • Чем обусловлено применение кислоты хлороводородной для определения подлинности натрия тиосульфата? • Какие изменения (осадок, цвет) наблюдаются при действии на раствор препарата раствора серебра нитрата? Объясните суть реакции. • Рассмотрите особенности фармакопейных испытаний на чистоту: а) Почему при определении хлоридов препарат предварительно нагревают до выпаривания с азотной кислотой? б) Каким реагентом обнаруживаются сульфиты и почему при его использовании не должно быть кислой реакции среды? • Чем обусловлена необходимость стабилизации инъекционных растворов натрия тиосульфата? Обоснуйте роль натрия гидрокарбоната как стабилизатора. Объясните различие в фармакопейных требованиях при определении показателя «Щелочность» и способах его определения при анализе субстанции и раствора для инъекций. • Назовите метод количественного определения натрия тиосульфата. В чем его суть? Укажите значение молярной массы эквивалента. Может ли повлиять на результаты титрования примесь сульфитов? 2-3. Дайте характеристику лекарственной формы «инъекционные растворы» в аптечных и заводских условиях. • Обоснуйте показатели качества, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам. Предложите виды контроля показателей качества и его аппаратурное оформление. • Предложите и обоснуйте комплекс мер, необходимый для достижения требуемого качества инъекционных препаратов. Какие нормативные документы регламентируют производство лекарственных препаратов? • Назовите основные стадии технологии приготовления растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве. • Сравните особенности изготовления инъекционного раствора натрия тиосульфата в условиях промышленного производства и в условиях аптеки. Если имеются различия, обоснуйте их. 4. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» от производителя до потребителей - амбулаторных и стационарных больных? • Приведите нормативное обоснование порядка оформления требований-накладных на получение «Натрия тиосульфата раствора для инъекций 30% - 5 мл в ампулах» в отделения больницы из аптеки медицинской организации и межбольничной аптеки? • Регламентируются ли запасы данного ЛС в аптеке медицинской организации и в его отделениях? 5. При отравлении солями тяжелых металлов, некоторыми алкалоидами и как местное противовоспалительное средство применяют препараты «Танин , «Танальбин . • Дайте ботаническую характеристику растительных источников этих лекарственных препаратов. • Укажите латинские названия сырья, растений, семейств. К какой фармакологической группе относится сырье? 6. Приведите классификацию механизмов резистентности к антибиотикам и выделите наиболее опасную. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится эритромицин. Какое основное действие характерно для препаратов данной группы. Перечислите показания к применению, возможные побочные эффекты. Назовите другие лекарственные препараты данной группы. Задача 15 1. Аптека приобрела у фирмы-дистрибьютера партию таблеток «Фе-нобарбитал» с дозировкой по 0,005 для детей и 0,05 для взрослых. Спустя некоторое время после начала реализации в аптеку стали поступать жалобы на то, что при приеме таблетки с дозировкой 0,05 не оказывали терапевтического эффекта. В целях исключения фальсификации директор аптеки приняла решение изъять таблетки из продажи и направила их в «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств . Аналитический контроль таблеток проводился студентом-практикантом. Для установления подлинности он применил реакции с катионами меди и кобальта. Реакция с катионами кобальта проводилась в спиртовой среде в присутствии раствора натрия гидроксида и кальция хлорида, в результате появилась сине-фиолетовая окраска. В другой реакции фенобарбитал растворяли в эквивалентном количестве раствора натрия гидроксида и добавляли раствор меди сульфата, при этом образовался голубой осадок. При определении возможной примеси фенилбарбитуровой кислоты фильтрат после растворения в воде от прибавления раствора метилового красного окрасился в красный цвет. Количественное определение фенобарбитала в таблетках проводилось методом спектрофотометрии, при этом оказалось, что содержание действующего вещества составляет 0,035 г. • Проанализируйте результаты испытаний и дайте критическую оценку выполненной работе. • Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности. Соответствуют ли условия проведения и результаты фармакопейным требованиям? Если да, то объясните роль используемых реактивов, если нет, то предложите оптимальные условия. • Достаточно ли этих испытаний для установления подлинности? Какие другие способы идентификации фенобарбитала в субстанции и в таблетках Вы можете предложить? • О наличии или отсутствии примеси фенилбарбитуровой кислоты говорит появление красного окрашивания? Является ли эта примесь допустимой? Объясните различия в методиках определения допустимых и недопустимых примесей. • Какие методы количественного определения фенобарбитала в субстанции Вы можете предложить? • Какое заключение о качестве таблеток фенобарбитала можно сделать? 2. При получении рецепта у провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи: Возьми: Фенобарбитала 0,3 Раствора натрия бромида 2% 200 мл Смешай. Дай. Обозначь.По 1 столовой ложке 2 раза в день. Помогите молодому специалисту принять правильное решение. 3. Определите уровень канала товародвижения при доведении вышеуказанных ЛС до потребителя? • Дайте нормативное обоснование порядка отпуска и учета препаратов фенобарбитала из аптеки? • Каковы должны быть профессиональные действия материально ответственного лица, если во время инвентаризации выявлено несовпадение книжного и фактического остатков порошка фенобарбитала? 4. В результате проведенного анализа предложенной задачи объясните причины возникновения брака готовой продукции при промышленном производстве. На каких технологических стадиях и операциях были совершены ошибки? • Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства таблеток методом прямого прессования. Укажите основные группы вспомогательных веществ. 5. Приведите примеры фармакопейных лекарственных растений (латинские названия, сырьевая база , сырье которых относится к седативным средствам. • Дайте характеристику числовых показателей, нормирующих качество сырья (пределы норм и пояснения о необходимости определения того или иного показателя . • Укажите химический состав сырья. 6. Существенное место на фармацевтическом рынке занимают стероидные гормоны. Они не только жизненно важны, но и используются как лекарственные препараты большой широты спектра и высокой избирательности физиологического воздействия. • Проведите сравнительную характеристику наиболее терапевтически ценных стероидных гормонов, связывая их структуру с учетом биотрансформации и фармакологической активностью. 7. Существенное место на фармацевтическом рынке занимают стероидные гормоны. Они не только жизненноважны, но и используются как лекарственные препараты большой широты спектра и высокой избирательности физиологического воздействия. • Проведите сравнительную характеристику наиболее терапевтически ценных стероидных гормонов, связывая их структуру с учетом биотрансформации и фармакологической активностью. Задача 16 1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили инъекционные растворы эуфиллина и кислоты никотиновой для проведения аналитического контроля, в процессе которого в качестве реагента применяли раствор меди сульфата. Дайте обоснование выбору данного реагента для оценки качества инъекционных растворов. • В соответствии с химической структурой и физико-химическими свойствами объясните возможность применения эуфиллина в виде растворов для инъекций. Какое вещество вводят в состав инъекционного раствора никотиновой кислоты при его изготовлении? Объясните его роль. Обоснуйте различие в значениях рН данных инъекционных растворов. • Объясните способность препаратов взаимодействовать с раствором меди сульфата. Можно ли их дифференцировать с помощью данного реагента? Укажите результат реакции. • Приведите другие способы идентификации лекарственных средств. Объясните их смысл. • Дайте обоснование применению раствора меди сульфата для количественного определения инъекционного раствора кислоты никотиновой и назовите метод. Рассмотрите его суть. Почему необходим контрольный опыт и как он проводится? Приведите формулу для расчета количественного содержания препарата. 2. Для изготовления в аптеках в условиях малосерийного производства утверждены суппозитории детские с эуфиллином «Suppositoria rectalia cum Euphyllino 0,05 seu 0,1 pro infantibus» (МУ 13-003-92 . В качестве основы предложен твердый жир тип А или масло какао. Масса свечи 1,35-1,37 г, 1/Е эуфиллина-0,8. Срок хранения при Т не 5°С -6 мес. • Рассчитайте количество лекарственного вещества и основы для изготовления суппозиториев с концентрацией эуфиллина 0,1 методом выливания в формы. • Обоснуйте технологию изготовления. 3. Укажите лекарственные растения, в которых содержится теофиллин (латинские названия растений, сырья, семейства . • Приведите примеры качественного обнаружения алкалоидов в лекарственном растительном сырье (условия проведения реакций, состав реактивов, результат . 4. Какой уровень торговой надбавки можно применить при формировании розничной цены на данные лекарственные препараты, учитывая, что Эуфиллин входит в перечень ЖНВЛС? • Приведите нормативное обоснование порядка выписывания и отпуска препаратов Эуфиллина из аптеки больным бронхиальной астмой. • Каковы сроки действия, хранения и учета рецептов, выписанных для данной категории больных? • Опишите порядок хранения препаратов данной фармакотерапевтической группы в аптечных организациях. 5. Приведите ресурсы источников гормональных препаратов стероидной структуры, используемых в биотехнологическом производстве. Охарактеризуйте их. • Определите роль и значение биотрансформации для получения данных препаратов. 6. Дайте характеристику лекарственной формы «инъекционные растворы . • Объясните понятие о стерильной серии. Укажите способы стерилизации инъекционных растворов. Дайте сравнительную характеристику предложенных способов. • Объясните сущность механической стерилизации. Назовите фильтрующие материалы и установки. 7. Перечислите полусинтетические пенициллины. Раскройте механизм действия, спектр действия. Назовите показания к применению, побочные эффекты. Задача 17 1. На фармацевтической фабрике получено 100,0 кг «Пасты цинковой» по прописи: Цинка оксида 25 кг Крахмала 25 кг Вазелина желтого 50 кг (К расх = 1,03 . Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Мазь должна выдерживать испытания на однородность; размер частиц твердой фазы - не более 100 мкм; рН водного извлечения - 5,0-6,2; микробиологическая чистота - категория 2. При производстве пасты использовали аппаратурное оформление: устройство для перегрузки (расплавление и фильтрование) вазелина; универсальный смеситель; трехвальцовая мазетерка. Проведенный анализ мази перед фасовкой показал, что мазь не отвечает требованию «однородность , размер частиц имеет разброс от 60 до 120 мкм. На основании теоретических основ организации и технологии приготовления мазей, дайте анализ действий технолога-провизора по решению профессиональной задачи: • Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли полученная мазь быть расфасована и упакована? Если нет, что необходимо предпринять для устранения брака? • Дате критическую оценку проведенному технологическому процессу и выбранной аппаратуре. Предложите и обоснуйте оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства мази. • Укажите обязательные точки постадийного контроля, соблюдение которых обеспечит получение препарата, соответствующего НД. 2. При отсутствии пасты промышленного производства аптека изготавливает пасту цинковую. Охарактеризуйте особенности аптечного изготовления пасты. Почему ее называют пастой? Какой тип дисперсной системы представляет данная мазь. Оцените вазелин как основу. 3. Для оценки качества указанной лекарственной формы провизор-аналитик провел идентификацию и количественное определение цинка оксида, используя для извлечения вещества из основы разведенную хлороводородную кислоту (при нагревании . • Обоснуйте выбор этого реагента и приведите реакции доказательства наличия иона цинка, укажите их результат. Предложите метод количественного определения лекарственного вещества, объяснив его сущность и условия выполнения. Напишите схемы реакций. 4. В технологии переработки лекарственного растительного сырья имеется стадия измельчения. Объясните, с какой целью измельчают растительное сырье? • Приведите примеры фармакопейного сырья с различными размерами частиц (укажите их латинские названия, химический состав, применение . • Сравните характеристики подлинности и нормы качества для цельного и измельченного сырья, в чем имеется сходство и различие? 5. Какие элементы затрат должны быть включены производителем в отпускную цену данной фармацевтической продукции? • Каков порядок получения данного товара с аптечного склада материально ответственным лицом аптечного киоска? • Раскройте структуру товарного отчета мелкорозничной сети. 6. Для повышения синтеза вторичных метаболитов и увеличения выхода целевого продукта хороший эффект в биотехнологии дает метод иммобилизации биообъекта. • Можете ли вы представить какие-либо ограничения в ее применении. Ответ обоснуйте. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится амоксиклав. Комбинацией каких веществ является препарат и с какой целью их комбинируют. Назовите показания к применению и побочные эффекты препарата. Задача 18 1. На малом фармацевтическом предприятии было получено 94,8 кг «Пасты салицилово-цинковой» по рабочей прописи: Кислоты салициловой 2,0 кг Цинка оксида 25 кг Крахмала 25 кг Вазелина желтого 48 кг Производство мази осуществлялось в соответствии с НТД. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, казанными в ФСП. Размер частиц твердой фазы составил 70 мкм; рН водного извлечения - 5,0-5,5; микробиологическая чистота соответствовала категории 2. Содержание салициловой кислоты - 2,1 . По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями . Согласно ФСП мазь должна выдерживать испытания на однородность; размер частиц твердой фазы - не более 100 мкм; рН водного извлечения - 5,2-6,0; микробиологическая чистота - категория 2; содержание салициловой кислоты - 1,9-2,1 . • Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли мазь быть отправлена на склад готовой продукции? • Проведите критический анализ реализации технологического процесса. Определите, нарушение каких стадий, операций, может привести к получению брака. • Оцените производство с экономической точки зрения. Дайте заключение о рентабельности производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения. 2. При отсутствии пасты промышленного производства аптека изготавливает пасту салицилово-цинковую. В чем ее отличие от пасты цинковой? Охарактеризуйте особенности аптечного изготовления пасты. Почему ее называют пастой? Какой тип дисперсной системы представляет данная мазь. Дайте оценку вазелину как основе. 3. К антисептическим и вяжущим лекарственным средствам растительного происхождения относят сырье зверобоя, змеевика и др. • Укажите латинские названия растений, сырья, семейства. Объясните, какие группы действующих веществ обусловливают фармакологическую активность сырья? • Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье? 4. Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика данной фармацевтической продукции? В каких документах в аптеке будет отражена операция поступления товаров? Опишите алгоритм действий провизора при приёмке, последующем учёте и размещении по местам хранения товаров с ограниченным сроком действия 5. Обнаружение кислоты салициловой в приведенной лекарственной форме проводят и помощью раствора железа (III) хлорида после растворения мази в спирте, при этом появляется сине-фиолетовое окрашивание: • Чем обусловлен результат реакции? Может ли образоваться иное окрашивание? Если да, то отчего это зависит? • Приведите другие способы идентификации кислоты салициловой. Напишите схемы реакций. • Рассмотрите возможные методы количественного определения препарата, объяснив их суть. 6. После установления механизмов ферментативной инактивации аминогликозидных антибиотиков резистентными к ним бактериями, была осуществлена целенаправленная трансформация аминогликозидов с целью сделать их «нечувствительными» к инактивирующим ферментам. • Представьте такую трансформацию аминогликозидных антибиотиков (на примере создания амикацина) как сочетание биосинтеза и оргсинтеза. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится ампиокс. Комбинацией каких веществ является препарат и с какой целью их комбинируют. Назовите показания к применению и побочные эффекты препарата. Задача 19 1. Фармацевтической фабрике было предложено освоить производство мази серной простой по прописи: Серы очищенной (тонкий порошок) 100кг Эмульсии консистентной (вода/вазелин) 200 кг Состав Эмульсии консистентной (вода/вазелин): Вазелина 60 кг Эмульгатора Т2 10 кг Воды 30 кг Готовая мазь оценивалась в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Мазь должна быть однородной; размер частиц твердой фазы не более 60 мкм; рН водного извлечения - 5,0-5,5; микробиологическая чистота - категория 2; содержание серы - 31,6-35 . В результате проведенного технологического процесса были получены опытные образцы мази в банках по 25,0 г в количестве 57 шт. Всего израсходовано исходных веществ по рабочей прописи: Серы очищенной 0,5 кг Эмульсии консистентной (вода/вазелин) 1,0кг При анализе готовой продукции определено: размер частиц твердой фазы не более 60 мкм; рН водного извлечения - 5,0. При окраске под микроскопом навески мази 0,1% раствором Судана III, размер частиц водной фазы был более 100 мкм. На поверхности мази через некоторое время после приготовления скапливались капли воды. Содержание серы - 30 . На основании теоретических основ организации и технологии производства мазей, дайте анализ и критическую оценку действий технолога-провизора по решению профессиональной задачи. • По результатам анализа дайте заключение о доброкачественности готового продукта. По результатам анализа дайте заключение о доброкачественности готового продукта. Сделайте вывод о рентабельности производства. Ответ обоснуйте. • Проведите экспертизу реализации технологического процесса и установите операции, на которых, возможно были допущены ошибки. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства мази. • Укажите возможные причины получения мази, не соответствующей по качеству НД. Возможно ли их устранение? Если да, каким образом? Укажите обязательные точки и параметры постадийного контроля производства для предотвращения брака. 2. К какому типу основ относится основа «Эмульсия консистентная вода/вазелин ? Изложите обоснованно процесс изготовления основы в условиях аптеки. Как следует правильно ввести серу в состав серной мази. Ответ обоснуйте. 3. К противопаразитарным лекарственным средствам относят корневища с корнями чемерицы. • Приведите латинское название производящего растения, сырья, семейства. • Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? • Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. 4. Каков порядок работы с жалобами посетителей аптеки? • Какая фармацевтическая информация для населения по форме и содержанию входит в обязанности фармацевтических специалистов? • Какова структура и содержание функционально-должностной инструкции провизора-консультанта, его обязанности 5. При оценке натрия тиосульфата было выявлено, что препарат наряду с бесцветными прозрачными кристаллами содержит белые вкрапления. Соответствует ли внешний вид препарата требованиям ГФ и какова причина его изменения? При испытании на чистоту определялись: • Хлориды, как допустимая примесь. В соответствии с химическими свойствами натрия тиосульфата обоснуйте условия их определения. Напишите схемы реакций. • Недопустимая примесь - сульфаты и сульфиты, предложите способ их обнаружения. 6. На фармацевтическом рынке имеется большое количество полусинтетических пенициллинов. • Определите целесообразность увеличения номенклатуры полусинтетических пенициллинов на примере цефамицина, имипенема, монобактама-азтреонама. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится нитроксолин. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препарата. Назовите показания к применению и побочные эффекты препарата. Задача 20 1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 л сиропа по прописи: Бромгексина 0,08 г Пропиленгликоля 25,0 г Натрия бензоата 0,5 г Сорбита пищевого 35,0 г Кислоты лимонной , 1,7 г Эссенции ароматической пищевой 0,05 г Воды очищенной до 100,0 мл Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Сироп должен представлять собой бесцветную или светло-желтого цвета вязкую жидкость с характерным запахом; рН - 2,5-4,0; прозрачность должна соответствовать эталону 1; цветность - эталону 7Б; плотность - 1,12-1,16. Объем заполнения флаконов должен составлять 97,0-103,0 мл. Для исследования микробиологической чистоты по ГФ XI используют разведения 1:10 и 1:100. В чугунный эмалированный бак загрузили все ингредиенты прописи, перемешали в течение 15 мин и оставили отстаиваться на 24 ч. После отстаивания жидкость отфильтровали через тройной слой марли и разлили во флаконы по 100 мл. Анализ полученного продукта показал: объем заполнения - 98,0-101,5 мл; плотность - 1,15; рН - 2,2; на дне отдельных флаконов можно обнаружить кристаллические частицы. На основании теоретических основ организации и технологии изготовления сиропов дайте анализ действий технолога-провизора по решению профессиональной задачи. • К какому классу можно отнести сироп, приготовленный по данной прописи: вкусовые, лекарственные? Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? • Какую аппаратуру используют для производства сиропов? Предложите оптимальную технологическую схему производства сиропа. • Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства и самого технологического процесса, позволяющие получить доброкачественный продукт. 2. При отсутствии в аптеке сиропа бромгексина с разрешения врача пациенту была отпущена детская микстура от кашля. Основываясь на составе микстуры в соответствии с НД, сделайте расчеты ингредиентов и обоснуйте особенности изготовления микстуры в аптеке, напишите ППК. 3. Предложите способы распространения рекламы сиропа от кашля, содержащего Бромгексин. • Раскройте этические и медицинские аспекты рекламы ЛС. • По каким критериям можно оценить эффективность проведенной рекламной кампании? 4. В качестве отхаркивающих средств применяют сырье душицы обыкновенной, мать-и-мачехи и других лекарственных растений. • Укажите латинские названия сырья, растений, семейств, химический состав. • Дайте характеристику сырьевой базы. Объясните особенности заготовки и сушки сырья. 5. Для обнаружения натрия бензоата в указанной лекарственной форме провизор-аналитик применил фармакопейную реакцию на бензоат-ион. Укажите реагент и результат испытания, условия проведения данной реакции при анализе кислоты бензойной: • Как отличить натрия бензоат от соответствующей кислоты? • Рассмотрите фармакопейный метод количественного определения натрия бензоата, условия его проведения. Почему необходимо присутствие эфира? 6. Существует практическое применение продуктов клеточного синтеза, полученных в результате биотехнологии. • Укажите эти продукты и способы их получения. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся сульфадимезин и сульфадиметоксин. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препаратов. Назовите показания к применению и побочные эффекты. Задача 21 1. Фармацевтическому предприятию предложено получить мягкие капсулы следующего состава: Бензилхлорида 50%- го водного 37,8 мг Диметикона 1042 мг Диоксида кремния 90 мг Оксипропилцеллюлозы 105 мг Глицерилполиоксиэтиленгликоля 150 мл Макрогеля 475 мл Состав оболочки: Желатина 385 мг Глицерина 189 мг Производство мягких капсул осуществлялось в соответствии с НТД. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Капсулы должны иметь овальную форму; масса в капсулах белого или светло-желтого цвета. Средняя масса капсулы - 1,45-1,55 г; время распадаемости - 2-8 мин. Микробиологическая чистота должна соответствовать требованиям ГФ XI и «изменения 3 , категория 2. Упаковка: по 2 или 6 капсул в блистере из ПВХ или фольги алюминиевой. • На основании теоретических и практических основ организации производства капсулированных лекарственных препаратов предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства мягких желатиновых капсул. • Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии данного препарата. Предложите аппаратурную схему производства препарата с учетом показателей качества НД. • Укажите обязательные точки и параметры постадийного контроля производства для предотвращения брака. 2. Дайте нормативно-правовое обоснование проведения приёмочного контроля данного лекарственного препарата по параметрам: упаковка, маркировка, описание, внешний вид. • К какой учетной группе имущества должна быть отнесена готовая продукция предприятия? • Разместите данный лекарственный препарат на месте хранения. Ответ обоснуйте 3. Какую роль может выполнять диоксид кремния оксил (аэросил) при изготовлении лекарственных форм. Приведите примеры использования его в различных лекарственных формах, в том числе аптечного изготовления. 4. В качестве ветрогонного средства применяется лекарственное растительное сырье фенхеля (укропа аптечного . • Приведите латинское название сырья, растения, семейства. • Укажите химический состав. • Дайте характеристику сырьевой базы. Объясните особенности заготовки и сушки сырья. 5. Количественное определение кислоты борной методом алкалиметрии предусматривает применение глицерина как реагента. В соответствии с химической структурой глицерина: • Объясните его роль в данном методе анализа. Почему необходима его предварительная нейтрализация щелочью? Рассмотрите другие свойства глицерина, применяемые для его идентификации. • Одним из вариантов количественного определения глицерина является метод ацетилирования. Объясните его суть и напишите схемы реакций. 6. Факты свидетельствуют, что избавиться от генов резистентности полностью невозможно, а это значительно ослабляет позиции антибактериальных препаратов в лечении различных инфекционных заболеваний. • Что такое гены резистентности? • Какие организационные мероприятия можно предложить в борьбе с антибиотикорезистентностью? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится ципрофлоксацин. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препарата. Назовите показания к применению и побочные эффекты препарата. Задача 22 1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «ДИКЛОФЕНАК, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл» в количестве 2000 упаковок, по 5 ампул в каждой упаковке. Каждая ампула содержит 3 мл раствора. Состав: Натрия диклофенака 25,0 мг Пропиленгликоля 550,0 мг Маннита 25,0 мг Натрия гидросульфита 1,0 мг Бензилового спирта 40 мг 1М раствор натрия гидроксида до рН 8,0-9,0 Воды для инъекций до 1,0 мл Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями НТД на препарат (Кр = 1,041 . Качество готового продукта обеспечивалось в соответствии с показателями, указанными в ФСП, а именно: раствор должен быть прозрачным, цветность раствора должна соответствовать эталону № 56, рН = 8-9; объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям РД 42-501-98, препарат должен быть стерильным, содержание бактериальных эндотоксинов, которое проводилось по ОФС 42-0002-00, должно быть не более 4,67 ЕЭ/мг, препарат должен содержать определенное количество родственных соединений, количественное содержание диклофенака должно быть от 23,75 до 26,25 мг/мл, бензилового спирта от 36,0 до 44,0 мг/мл. В результате производства было получено 4850 ампул. Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности, однако значение рН составило 7,3; показатель цветности был равен эталону № 6, действительный объем раствора в ампулах составил 3,0 мл; в 15% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке на бактериальные эндотоксины содержание последних составило 5,0 ЕЭ/ мг. • Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии данного препарата. • В связи с какими причинами препарат содержит бактериальных эндотоксинов больше, чем предусмотрено НД? На каких технологических операциях могла быть допущена ошибка? • Укажите пути исправления полученных ошибок при производстве препарата и как необходимо организовать производство, чтобы подобных отклонений от НД не повторялось. Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства. • Какие факторы вызвали изменения значения рН и цветности раствора? Обоснуйте эти изменения в соответствии со строением и свойствами натрия диклофенака. 2. Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии данного препарата. Используют ли эти вспомогательные вещества при изготовлении каких-либо растворов в условиях аптеки? Приведите примеры. 3. При проведении аналитического контроля: • Какие факторы вызвали изменения значения рН и цветности раствора? Обоснуйте эти изменения в соответствии со строением и свойствами натрия диклофенака. Для установления подлинности натрия диклофенака провизор-аналитик к раствору препарата добавил раствор кислоты соляной, в результате образовался белый осадок; при добавлении к раствору препарата раствора натрия нитрита в кислоте серной концентрированной окраска раствора не изменилась. • Правильно ли выбраны реакции и условия их проведения? Если да, то обоснуйте их в соответствии со строением и свойствами натрия диклофенака, если нет, то предложите другие. Какие еще испытания для оценки качества субстанции натрия диклофенака можно предложить? 4. В качестве противовоспалительного и спазмолитического средства используют сырье ромашки аптечной. • Дайте краткую ботаническую характеристику растения. Приведите латинские названия сырья, растения, семейства. • Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. 5. К каким иерархическим уровням нормативно-правового регулирования качества ЛС относятся ФС и производственный регламент? • Дайте теоретическое обоснование методическому подходу, который целесообразно применить при прогнозировании спроса на данное лекарственное средство (Диклофенин . • Какую информационную работу целесообразно провести для продвижения данного препарата на фармацевтическом рынке? 6. Антибиотики, полученные методом биотехнологического производства, имеют определенные физико-химические свойства, влияющие на выбор методов их выделения и очистки. • О каких физико-химических свойствах идет речь? • Какие методы выделения и очистки антибиотиков можно предложить? 7. Перечислить фторхинолоны первого поколения. Раскрыть спектр действия, показания к применению, побочные эффекты. Задача 23 1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Амиодарон , 5%-й раствор для внутривенных инъекций по 3 мл в количестве 1000 упаковок, по 5 ампул в каждой упаковке. Состав: Амиодарона гидрохлорида 50,0 г (в пересчете на 100% вещество) Твина 80 100,0 г Спирта бензилового 20,0 г Воды для инъекций до 1 л Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями НТД на препарат (Кр = 1,021 . Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в ФСП, а именно: раствор должен быть прозрачной или слегка окрашенной жидкостью, выдерживать сравнение с эталоном 1, цветность раствора должна соответствовать эталону № 5, рН 2,8-3,8; объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным, апирогенным, содержать определенное количество примесных соединений. Количественное содержание амиодарона проводилось методом ВЭЖХ, содержание действующего вещества должно быть от 0,045 г до 0,055 г. Определялась подлинность всех входящих ингредиентов. В результате технологического процесса было получено 4750 ампул. Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности, однако значение рН оказалось выше нормы и составило 4,3; показатель цветности был равен эталону № 6, действительный объем раствора в ампулах составил 3,1 мл; в 10% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке апирогенности на ГФ XI раствор оказался пирогенным. • На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных препаратов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему получения данного препарата. • На каких технологических стадиях и операциях были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции? • Укажите пути исправления полученных ошибок при производстве препарата и как необходимо организовать производство, чтобы подобных отклонений от НД не повторялось. Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства. 2. Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии данного препарата. Используют ли эти вспомогательные вещества при изготовлении каких-либо растворов в условиях аптеки? Приведите примеры. Приведите примеры пересчета массы вещества, указанной в прописи, с учетом содержания кристаллизационной воды в субстанции. 3. Для получения лекарственного препарата использовалась субстанция нифедипина, предварительный контроль качества которой осуществлялся в контрольно-аналитической лаборатории. По внешнему виду – это желтый кристаллический порошок. Для установления подлинности использовалась гидроксамовая проба, количественное определение проводилось методом кислотно-основного титрования в неводной среде. • Правильно ли выбраны методы анализа нифедипина? Достаточно ли этих испытаний для оценки качества? Если нет, то предложите другие, в том числе и с использованием физико-химических методов. • Дайте обоснование внешнему виду нифедипина. Предложите условия для проведения гидроксамовой пробы и количественного определения. Приведите схемы химических реакций. 4. Какие растительные источники используются для получения антиаритмических препаратов «Хинидин , «Аймалин , «Аллапинин ? • Дайте характеристику производящих растений и сырья. Приведите латинские названия, химический состав. Укажите сырьевую базу. 5. Какими должны быть профессиональные действия фармацевтического специалиста при возникновении в аптеке неудовлетворенного спроса на данное лекарственное средство? • Какие методы целесообразно применить при изучении спроса на данную фармакотерапевтическую группу ЛС? • Какую информационную работу целесообразно провести для продвижения данного препарата на фармацевтическом рынке? 6. В биотехнологии получения антибиотиков существуют определенные проблемы по их выделению и очистке. • Какое влияние в этом случае оказывает локализация антибиотика и его реологические свойства? 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся офлоксацин и левофлоксацин. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препаратов. Назовите показания к применению. Как препараты отличаются по спектру действия? Задача 24 1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Пирацетам раствор для инъекций 200 мг/мл» в количестве 3000 упаковок, по 10 ампул в каждой упаковке, каждая ампула содержит 5,0 мл раствора. Состав: Пирацетам 200,0 г Натрия фосфат однозамещенный 0,8 г Калия фосфат двузамещенный 0,05 г Вода для инъекций до 1,0 л Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями НТД на препарат (Кр= 1,053 . Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в ФСП, а именно: раствор должен быть прозрачным, цветность раствора должна соответствовать эталону № 56, рН от 5,5 до 6,5; объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным, апирогенным. В результате производства было получено 2850 ампул. Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности (для установления подлинности пирацетама использовалась гидроксамовая проба ) Количественное определение проводилось методом спектрофотометрии. Значение рН составило 7,0; показатель цветности был равен эталону № 6, действительный объем раствора в ампулах составил 5,0 мл; в 5% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке на апирогенность по ОФС ГФ XI у 3-х кроликов из 8 была превышена температура. • В связи с какими причинами, на Ваш взгляд, препарат не выдержал испытание по тесту на апирогенность и какие необходимы меры для исправления данной ситуации? На каких технологических операциях могла быть допущена ошибка? • Каким образом следует поступить с полученной продукцией? Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства. 2. При проведении аналитического контроля в соответствии со строением и свойствами пирацетама дайте обоснование выбору реакции для установления подлинности и методу количественного определения. Какие условия необходимо соблюдать при выполнении гидроксамовой пробы? • Достаточно ли выбранных испытаний для оценки качества пирацетама в субстанции? Если нет, то предложите другие реакции и испытания. • Приведите формулу расчета содержания вещества при выбранном методе количественного определения. Какие другие методы можно предложить? Какие факторы вызвали изменение рН и цветности раствора? 3. Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии данного препарата и механизм действия. Используют ли эти вспомогательные вещества при изготовлении каких-либо растворов в условиях аптеки? Приведите примеры. Какие вещества наиболее чувствительны к изменению реакции среды водного раствора. 4. Какие методы стимулирования сбыта Вы знаете? Дайте определение понятия ФОССТИС. • Назовите и охарактеризуйте основные направления в работе по формированию спроса и стимулирования сбыта. • Какие методы стимулирования сбыта могут быть использованы для продвижения данного препарата на фармацевтическом рынке? 5. Какие биологические методы оценки содержания действующих веществ используют в фармакогнозии? • Приведите примеры для конкретного сырья. • Объясните, на каких свойствах действующих веществ они основаны. Укажите формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? 6. Современные ферментеры позволяют осуществлять частую дробную подачу отдельных компонентов питательной среды для поддержания оптимальной скорости биосинтеза, роста продуцента, его критической биомассы, значения рН. • Выберите параметры, фиксируемые определенными контрольно-измерительными приборами (датчики) ферментера, которые определяли бы метаболическую активность культуры. • Является ли данный процесс управляемым, с точки зрения классификации ферментации по материальным потокам? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится кларитромицин. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препарата. Назовите показания к применению, побочные эффекты. Задача 25 1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 2 » в количестве 3000 упаковок, по 10 ампул в упаковке, каждая ампула содержит 1,0 мл раствора. Состав: Папаверина гидрохлорида 20,0 г Динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилон Б) 0,05 г Метионина 0,1 г Воды для инъекций до 1,0 л Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями НТД на препарат (Кр = 1,043 . Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в ФСП, а именно: раствор должен быть прозрачным, цветность раствора должна соответствовать эталону № 56, рН от 3,0 до 4,0, объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным. Препарат должен содержать определенное количество родственных соединений, а количественное содержание должно быть от 1,9 до 2,1 мг/мл. Раствор помещают по 1 мл в ампулу. По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку. Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности (для установления подлинности провизором-аналитиком были использованы реакции с концентрированными азотной и серной кислотами, результатом которых было появление окрашивания . Количественное определение проводилось методом алкалиметрии. Значение рН составило 7,0; показатель цветности был равен эталону № 6, действительный объем раствора в ампулах составил 5,0 мл; в 5% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке на апирогенность по ОФС ГФ XI у 1-го кролика из 3 была повышена температура. • На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных препаратов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства данного препарата. • Обоснуйте роль вспомогательных веществ и марки ампульного стекла в технологии данного препарата. • На каких технологических стадиях и операциях, по вашему мнению, были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции. 2. Обоснуйте роль и механизм действия трилона Б в технологии данного препарата. Используют ли это вспомогательное вещество при изготовлении каких-либо растворов в условиях аптеки? Приведите примеры. 3. Какие лекарственные растения содержат папаверин? • Приведите латинские названия, дайте характеристику сырьевой базы. • Какими методами можно подтвердить присутствие папаверина в лекарственном растительном сырье? 4. При аналитическом контроле: • Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и способ количественного определения? Если да, то объясните, на каких свойствах они основаны. Приведите условия выполнения этих испытаний. • Достаточны ли они для заключения вопроса о качестве препарата? Если нет, то предложите другие способы. • Какие факторы внешней среды или нарушения технологии производства могут вызвать помутнение раствора и изменение значения рН и показателя цветности? 5. Какие типы организационных структур используются в розничном и оптовом сегменте фармацевтического рынка? Какие типы организационных структур может использовать данное фармацевтическое предприятие, по какому принципу целесообразно выделять структурные подразделения? • Какой тип канала товародвижения формируется при прямой поставке данного ЛП в стационар? 6. Некоторые первичные метаболиты являются конечными продуктами разветвленного метаболического пути. Одно «ответвление» (один конец этого пути) заканчивается первичным метаболитом, другое «ответвление» - антибиотиком. • Рассмотрите возможность развития событий, если при биосинтезе беталактамного антибиотика в питательной среде будет некоторое избыточное количество лизина. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится цефалексин. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препарата. Назовите показания к применению, побочные эффекты. Задача 26 1-2. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Гумизоль, раствор для инъекций 2 мл , в количестве 3000 упаковок, по 10 ампул в упаковке, каждая ампула содержит 2,0 мл раствора. Международное непатентованное название отсутствует. Состав: Хаапсалуская лечебная грязь (в пересчете на сухой остаток вытяжки) 0,1мг Натрия хлорид 9 мг Вода для инъекций до 1,0 мл Способ применения: внутримышечно, методом электрофореза. Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, хронические дерматозы, хронические тромбофлебиты. Радикулиты, плекситы, полиневралгии. Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями НТД на препарат (Кр = 1,044 . Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в НД, а именно: раствор должен быть прозрачным или легка опалесцирующим, с едва заметной взвесью с желтоватым оттенком, без запаха. Цветность раствора должна соответствовать эталону № 56, рН от от 5,5 до 7,0; объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным, апирогенным. Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности (при проведении реакций на подлинность провизор-аналитик к раствору препарата прибавил раствор серебра нитрата 2 , а для обнаружения ионов натрия проверил окраску пламени при внесении раствора препарата . Значение рН составило 4,5; показатель цветности был завышен, действительный объем раствора в ампулах составил 2,0 мл; в 5% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке на стерильность препарат не выдержал требований ГФ XI. • На каких технологических стадиях и операциях, по вашему мнению, были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции. • Укажите пути исправления полученных ошибок при производстве препарата. Как необходимо организовать производство, чтобы подобных отклонений от НД не повторялось. • Каким образом следует поступить с полученной продукцией? Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства. 2. При проведении аналитического контроля: • Правильно ли выбраны реакции и условия их проведения для обнаружения ионов натрия и хлора? Если нет, то предложите другие реакции и обоснуйте условия их проведения. • Как провести испытания на прозрачность и цветность раствора, если раствор должен быть прозрачным и бесцветным? • Предложите способы количественного определения натрия хлорида. 3. Для лечения радикулита используют линимент скипидарный сложный. К какому типу линиментов он относится? Каковы особенности его изготовления? Может ли линимент быть приготовлен в условиях аптеки. Используя НД, установите его состав и сделайте необходимые расчеты для изготовления 300,0 г линимента. 4. Для лечения радикулита используют линимент скипидарный сложный (состав: масла терпентинного очищенного 40 мл, хлороформа 20 мл, масла беленного или дурманного 40 мл . • Укажите растительные источники компонентов линимента скипидарного сложного. • Дайте характеристику сырьевой базы, укажите особенности заготовки сырья. 5. Дайте теоретическое и нормативное обоснование, почему данный лекарственный препарат не имеет международного непатентованного названия? • Из каких элементов будет складываться отпускная цена производителя и розничная цена в аптечной организации, при условии, что данный товар поступает в аптеку от производителя? • Раскройте алгоритм процедуры приемки, документального оформления и размещения по местам хранения данного товара в аптеке 6. Источники азота являются необходимыми компонентами питательной среды, но, легко утилизируемые источники азота, усиливая рост продуцентов, в то же время отрицательно влияют на биосинтез антибиотиков. • Каким образом, не препятствуя росту биомассы продуцента, являющейся источником образования антибиотиков, не снижать активность этого продуцента? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится цефтриаксон. Раскройте фармакодинамические и фармакокинетические характеристики препарата. Назовите показания к применению, побочные эффекты. Задача 27 1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Суспензия цинк-инсулина, для инъекций 5 мл во флаконах , в количестве3000 упаковок, по 5 флаконов в упаковке. Состав: Цинк-инсулин аморфный 3 ч Цинк-инсулин кристаллический 7 ч Цинка ацетат 90 мкг Глицерин 1,8 мг Нипагин 25 мг Вода для инъекций до 1 мл Способ применения: для лечения сахарного диабета. Сахороснижаюций эффект наступает через 2-4 час, усиливается к 8-10 час, продолжается в течение 20-24 час. Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями НТД на препарата (Кр= 1,045 . Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в НД, а именно: стерильная водная суспензия белого цвета, при встряхивании не должна сдержать крупных частиц, размер частиц не более 5 мкм, при хранении расслаивается с образованием осадка и бесцветной жидкости, 1 мл суспензии содержит 40 ЕД, цинка ацетата от 80-100 мкг, рН от от 7,1 до 7,5; объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным. Срок годности 2 года. Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности, значение рН составило 7,5; действительный объем суспензии во флаконах оказался 5,0 мл, при проверке на стерильность препарат не выдержал требования ГФ XI. Активность инсулина оказалась равной 40 ЕД, но при хранении препарата через год в условиях холодильника активность снизилась на 10 ЕД и составила 30 ЕД, размер частиц при измерении под микроскопом составил от 7 до 15 мкм. • Предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства. Обоснуйте способы стерилизации данного препарата. • Укажите пути исправления полученных ошибок при производстве препарата и как необходимо организовать производство, чтобы подобных отклонений от НД не повторялось. 2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи офтальмологических мазей инсулина. На примере: Rp.: Unguentum Insulini A 30 ED 5,0 D.S. Закладывать за нижнее веко 3 раза в день. Укажите особенности изготовления офтальмологических мазей. Какую основу следует использовать? Какой типа мази образуется в данном случае. 3. Для лечения сахарного диабета назначаются синтетические лекарственные средства, в том числе бутамид и букарбан. При определении их подлинности используется реакция гидролитического расщепления в кислой среде, в результате которой на поверхности раствора образуются жирные капли и появляется характерный запах. • Какие условия необходимо соблюдать при проведении данной реакции? Какое вещество с характерным запахом при этом образуется? • Какими испытаниями можно обнаружить наличие серы в строении данного лекарственного вещества? Предложите реакции, позволяющие дифференцировать бутамид и букарбан и способы их количественного определения. 4. Для лечения диабета применяют сбор «Арфазетин» (состав: побеги черники, створки фасоли, корни аралии, плоды шиповника, трава хвоща полевого, трава зверобоя, цветки ромашки аптечной . • Приведите латинские названия, укажите химический состав, дайте характеристику сырьевой базы. 5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов, выписанных больным сахарным диабетом, на «Суспензию цинк-инсулина для инъекций 5 мл во флаконах . • Каков порядок учета в аптеке бесплатных и льготных рецептов? 6. При биосинтезе антибиотиков в ферментационном процессе фосфаты в питательной среде должны присутствовать обязательно, но в строго определенном количестве. • Что произойдет, если при биосинтезе пенициллинов и цефалоспоринов фосфорные соединения (например АТФ) будут присутствовать в избытке? • Каким образом объясняется данная ситуация на биохимическомуровне, если это синтез пенициллинов и цефалоспоринов? 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся канамицин и гентамицин. Раскройте механизм действия и отличия в спектре действия препаратов. Перечислите показания к применению и их побочные эффекты. Задача 28 1. Предприятием получен заказ на производство 10000 упаковок препарата «Линимент бальзамический (по Вишневскому » в алюминиевых тубах по 30 г. Состав препарата, %: Дегтя берестового (березового) 3,0 Ксероформа 3,0 Аэросила 5,0 Масла касторового 89,0 Производство препарата осуществлялось в соответствии с НТД на препарат (Кр =1,053 . Качество продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП (линимент должен быть однородным; выдерживать испытания на однородность, размер частиц твердой фазы должен быть не более 90 мкм; рН водного извлечения - 5,2-6,9; микробиологическая чистота - категория 2; содержание висмута окиси - 1,34-1,63 . Фармакопейный анализ образцов готовой продукции показал, что линимент однороден, выдерживает испытания на подлинность, размер частиц твердой фазы не более 110 мкм, рН водного извлечения - 7,0, по микробиологической чистоте соответствует категории 2, содержание висмута окиси составляет 1,60 .тавливают в аптеке по индивидуальным рецептам. • Может ли аптека исключить из состава прописи аэросил (оксил ? • Какую роль он выполняет в составе линимента? • К какому типу линиментов, как система дисперсная, относится линимент Вишневского? • Сравните седиментационную устойчивость препаратов водных, масляных, линиментов, мазей. 2. При аналитическом контроле данной лекарственной формы для подтверждения подлинности ксероформа использовали раствор натрия сульфида, а количественное определение проводили методом комплексонометрии. В соответствии с химической структурой ксероформа дайте обоснование указанным способам оценки его качества: • Укажите результат реакции с раствором натрия сульфида. • Объясните необходимость применения разведенной кислоты азотной и хлороформа при количественном определении лекарственной формы. • В чем сущность метода комплексонометрии и почему содержание определяемого вещества рассчитывают по висмута оксиду? Напишите схему реакции. 3. На основании теоретических основ организации и технологии производства линиментов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему получения данного препарата. • Может ли полученный препарат быть принятым на склад готовой продукции для реализации? Если нет, то какова его дальнейшая судьба? • На каких технологических стадиях и операциях были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции. 4. Дайте характеристику растительного источника касторового масла. • Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Укажите сырьевую базу. • Какие вещества содержатся в исходном растительном сырье? Укажите химический состав медицинского касторового масла и особенности его получения из сырья. • Какую роль играет касторовое масло в составе «Линимента ? Как еще используют в медицине касторовое масло? 5. Из каких элементов складывается отпускная цена производителя на «Линимент бальзамический (по Вишневскому » в алюминиевых тубах по 30 г? • Как в аптеке должна быть сформирована розничная цена на «Линимент , при условии что данный товар поступает в аптеку от производителя? • Раскройте алгоритм процедуры приемки, документального оформления и размещения по местам хранения товара в аптеке. 6. Для процесса ферментации антибиотиков необходимы источники углерода. Этими источниками могут быть глюкоза, фруктоза, сахароза, галактоза, крахмал, лактоза. • Выберите оптимальный источник углерода, если идет биосинтез беталактамных антибиотиков. Прокомментируйте свой выбор. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся эритромицин и кларитромицин. Раскройте механизм действия и отличия в спектре действия препаратов. Перечислите показания к применению и их побочные эффекты. Задача 29 1. В аптеку в конце рабочего дня была доставлена партия товара от дистрибьюторской фирмы: настойка травы полыни горькой 50,0 – 100 флаконов; папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2 , амп. по 2 мл, № 10 - 200 упаковок; валидол, таблетки № 10 - 500 упаковок; «Липы цветки , фас. по 50,0 г, «Чистотела трава , фас. по 50,0; «Тыквы семена , фас. по 130,0 г. При приемке товара по качеству зав. отделом ГЛС обнаружила, что в одной из коробок 5 флаконов «Валокордина» оказались пустыми. Была предъявлена устная претензия поставщику, который отказался ее удовлетворить. • Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку действиям заведующего отделом ГЛС с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе сделайте акцент на следующих вопросах: • Какие ошибки были допущены при приемке товара? • Прав ли поставщик товара, отказавшись принять устную претензию? • Каковы должны быть профессиональные действия материально ответственного лица при обнаружении несоответствия по количеству и качеству товара во время приемки? 2. В состав «Валокордина» входит фенобарбитал. Для установления подлинности фенобарбитала используются реакции с катионами тяжелых металлов, а количественное определение проводится методом кислотно-основного титрования. • К какой группе лекарственных веществ по химическому строению и фармакологическому действию он относится? • В соответствии со строением и свойствами фенобарбитала объясните выбор условий при проведении анализа. Какие еще реакции и физико-химические константы можно предложить для оценки его качества? • Почему в фармакопейной статье регламентируется определение примеси фенилбарбитуровой кислоты? 3. Как должно быть организовано хранение полученного товара «Липы цветки , «Чистотела трава , «Тыквы семена ) в условиях аптеки. Ответ обоснуйте. • Укажите латинские названия производящих растений, сырья, семейств, химический состав и применение. 4. В аптеку поступил рецепт на изготовление 300,0 г эмульсии семян тыквы. Технология изготовления эмульсии вызвала затруднение у молодого специалиста (фармацевта . Провизор-технолог проконсультировал его и после изготовления проверил ППК и качество изготовленной эмульсии. Отразите это в своем ответе. Ответ обоснуйте. Укажите эмульгатор, который обеспечил относительную стабильность препарата. 5. Объясните явление катаболитной репрессии если происходит ферментационный процесс получения р-лактамных антибиотиков. 6. В условиях крупного фармацевтического производства: • Дайте сравнительную характеристику неводных растворителей. Укажите особенности приготовления неводных растворов. • Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему получения данных растворов. Предложите способы определения концентрации растворов в зависимости от растворителя. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся цефалексин и цефтриаксон. Раскройте механизм действия и отличия в спектре действия препаратов. Перечислите показания к применению и их побочные эффекты. Задача 30 1. В соответствии с планом работы аптеки в январе текущего года было проведено производственное совещание, на котором заведующая отделом безрецептурного отпуска отметила, что выявлены отказы по 20-ти наименованиям жаропонижающих и 17-ти - витаминных ЛС, объяснив это болезнью сотрудника, ответственного за систематическое изучение спроса на ЛС. Заведующая рецептурно-производственным отделом доложила, что методические рекомендации по применению тарифов за изготовление лекарственных форм в аптеке не пересматривались в течение 5 чет, в то время как за последние годы изменились стоимость аренды, тарифы за электроэнергию и др , что привело к увеличению расходов аптеки. Директор аптеки сообщила, что за последний год наблюдается устойчивая тенденция к снижению товарооборота. Совещанием принято решение поручить зав. отделами представить через неделю план мероприятий, направленных на увеличение товарооборота. • Проанализируйте ситуацию и обоснуйте план мероприятий, направленных на увеличение товарооборота и сокращение расходов. Отразите в своем ответе следующие вопросы: • Какие факторы могли повлиять на снижение товарооборота? • Каким образом можно исправить сложившуюся в аптеке тенденцию? • Каким документом следует оформить проведение производственного совещания? • Назовите его основные реквизиты. 2. Какое лекарственное растение используют для получения препарата «Иммунал ? Назовите латинские названия растения, сырья, семейства, дайте характеристику сырьевой базы, укажите химический состав. 3. В условиях крупного фармацевтического производства выпускается препарат «Иммунал , который представляет собой сок, выжатый из цветущего растения с добавлением 20% этилового спирта. Исходя из теории экстрагирования, каковы особенности экстрагирования высушенного и свежего растительного сырья. • Укажите методы получения соков, их очистки и стабилизации. Какие группы вспомогательных веществ применяют в производстве соков? 4. Какие физико-химические явления учитывают при производстве спиртовых растворов в условиях промышленных предприятий и в условиях аптек? Сравните организацию технологического процесса. Каковы особенности расчетов при изготовлении спиртовых растворов в аптеке? 5. Известно, что иммунная защита человека может быть усилена определенными иммунобиопрепаратами, такими как вакцины, сыворотки, рекомбинантные интерфероны, интерлейкины. • Определите роль генной инженерии в создании этих препаратов. 6. Обнаружение анальгина и кодеина при совместном присутствии в лекарственной прописи провизор-аналитик провел с помощью одной реакции. Для этого порошок помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 3-4 капли кислоты серной концентрированной и слегка нагревают. Появляется синее окрашивание. В соответствии со структурой препаратов обоснуйте выбор условий проведения данной реакции и ее химический смысл: • Какова роль концентрированной серной кислоты? • Предложите другие способы определения подлинности анальгина и объясните их суть. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся оксациллин и ампициллин. Раскройте механизм действия и отличия в спектре действия препаратов. Перечислите показания к применению и их побочные эффекты. Задача 31 1. В результате проведения планового фармацевтического обследования аптеки, обслуживающей население микрорайона численностью 20 тыс. человек, комиссией составлен «Акт , в котором содержались следующие замечания: • в торговом зале аптеки размещена рекламная продукция, предназначенная для населения и медицинских специалистов; • паспорта письменного контроля качества лекарств уничтожают в аптеке на следующий день после изготовления; • запас раствора Промедола в ампулах 2% - 1,0 в материальной комнате составляет 500 ампул; • в шкафу «Пахучие и красящие» обнаружен штангласс с порошком «Барбитал натрия»; • в Журнале регистрации операций учет наркотических средств ежемесячно с первого числа и после каждой инвентаризации ведется от фактического остатка. Директор аптеки выразила несогласие с отдельными замечаниями комиссии, в частности по величине запаса раствора Промедола в ампулах 2% - 1,0 в материальной комнате. При формировании запасов наркотических средств учитывается их средний расход за год. • Проанализируйте изложенную ситуацию, дайте критическую оценку содержащимся в «Акте» замечаниям, подтвердив свой ответ теоретическим и нормативным обоснованием и сделав акцент на следующих вопросах: • Какая рекламная продукция должна быть изъята из торгового зала и почему? • Поддерживаете ли Вы мнение директора, что в «Акте» имеют место необоснованные замечания? • Каковы должны быть запасы раствора Промедола в ампулах 2% -1,0 в данной аптеке? • Какие нарушения допущены в плане контроля качества, хранения ЛС, а также учета наркотических средств? • Почему порошок барбитала натрия не должен находиться в шкафу «Пахучие и красящие ? Приведите номенклатуру пахучих и красящих веществ. 2. В аптеке была изготовлена микстура состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200ml Barbitali natrii 1,0 Natrii bromidi 6,0 Tincturae Convallariae 10 ml M. D. S. По 1 ст. ложке 3 раза в день. Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления микстур? Обоснуйте особенности введения лекарственных веществ в состав настоя горицвета весеннего? 3. Технология биосинтеза антибиотиков может осуществляться как поверхностной, так и глубинной ферментацией. • Приведите сравнительную характеристику этих ферментации с точки зрения развития промышленного способа производства антибиотиков и аппаратурного оформления. 4. Провизор-аналитик поручил студенту, проходящему практику в аптеке, провести анализ барбитала натрия. Студент в протоколе анализа отметил, что порошок был белого цвета, легко растворялся в воде. Для установления подлинности навеску взболтал в спирте, прибавил растворы кальция хлорида, кобальта нитрата и натрия гидроксида, в результате образовался осадок серо-голубого цвета. Для количественного определения навеску растворил в воде очищенной и титровал 0,1 М раствором кислоты соляной по метиловому оранжевому. • Дайте обоснование внешнему виду и растворимости в воде барбитала натрия. • Правильно ли выбрана реакция для установления подлинности и условия ее проведения? • Предложите другие испытания для этой цели. • Какие ошибки были допущены при количественном определении и как это отразится на результатах анализа? • Примесь какого соединения необходимо учитывать при расчете содержания барбитала натрия? 5. Дайте характеристику лекарственным растениям – источникам растительных компонентов прописи (Infusi herbae Adonidis vernalis, Tincturae Convallariae . • Приведите русские и латинские названия сырья, растений, семейств. • Дайте краткую ботаническую характеристику, укажите сырьевую базу. • Какими методиками можно доказать наличие и оценить содержание в сырье действующих веществ? 6. В условиях фармацевтического производства выпускают препарат «Промедола раствор 2 » в ампулах по 1,0 мл. • Какие требования предъявляют к организации производства инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии? Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом. Укажите реальный и номинальный объем заполнения ампул предложенного препарата промедола. Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки (например, стекло) и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится левомицетин. Раскройте механизм и спектр действия препарата. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Почему препарат относят к резервным. Задача 32 1. Директор аптеки провела переговоры с коммерческим отделом химико-фармацевтического завода и заключила договор купли-продажи лекарственных средств: «Череды трехраздельной трава , фас. по 100 г – 500 пачек, «Девясила корневища и корни , фас. по 75 г - 500 пачек, субстанции хинина сульфата и хинина гидрохлорида. При выборе поставщика были учтены критерии: цена поставки, сроки поставки, условия оплаты товара, которые впоследствии были отражены в договоре. Через месяц аптека получила уведомление от поставщика об отправке груза. Главный бухгалтер поставил вопрос о доставке груза в аптеку, так как базисные условия поставки товара сформулированы в договоре следующим образом: франко-вагон - станция-товарная. Директору пришлось воспользоваться услугами транспортной организации. При приемке товара в аптеке, которая проводилась по качеству и количеству единиц вложения в течение 3-дневного периода, в одном из тюков обнаружено недовложение 20 штук продукции. Аптекой начата претензионная работа. Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку действиям директора по процедуре заключения договора с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Сделайте акцент на следующих вопросах: • Каким критериям выбора поставщика директор отдала предпочтение, правильно ли это? • Как должны были быть сформулированы в договоре условия поставки, при которых все расходы по доставке товара в аптеку несет поставщик? • Какие последствия для аптеки вызовет необходимость привлечения транспортной организации? • В чем заключается работа аптеки по предъявлению претензий в данном случае? 2. Провизор-аналитик аптеки провел анализ полученных субстанций хинина сульфата и хинина гидрохлорида. Он отметил, что обе субстанции мало растворимы в воде, значения рН их водных вытяжек равны 5,5. Для установления подлинности он использовал талейохинную пробу, в результате которой появилось зеленое окрашивание раствора. Количественное определение обоих лекарственных средств проводили методом алкалиметрии. • Соответствуют ли полученные субстанции требованиям НД по растворимости в воде и значениям рН? Если нет, то объясните возможные причины, вызвавшие изменения показателей. • Дайте обоснование выбору реакции для установления подлинности и приведите условия ее проведения, напишите схему реакции. Какие дополнительные реакции и физико-химические испытания Вы можете предложить? • Правильно ли выбран метод количественного определения? Если да, то объясните почему и охарактеризуйте условия его проведения. Какие еще методы возможно использовать для этой цели? 3. Дайте характеристику указанного в заказе лекарственного растительного сырья «Череды трехраздельной трава , «Девясила корневища и корни . • Приведите латинские названия растений, сырья, семейства; укажите химический состав, применение. 4. В аптеку поступил рецепт состава: Rp.: Chinini hydrochloridi Bromcamphorae ana 2,0 Calcii glycerophosphatis 5,0 Misce ut fiant pilulae № 60 Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день. • Какие вспомогательные формообразующие вещества должны быть использованы для обеспечения требуемой биологической доступности хинина гидрохлорида? • Какие свойства лекарственных и вспомогательных веществ следует при этом учитывать? • Сделайте расчеты, предложите оптимальный вариант технологии по предложенной прописи, выпишите паспорт письменного контроля. На каком этапе изготовления пилюль он выписывается? 5. Всякий метаболит, и антибиотик в частности, производимый клеткой продуцента в больших количествах, достаточно агрессивен по отношению к суперпродуценту, являющемуся промышленным штаммом. • Приведите Ваши объяснения, каким образом сохраняется жизнедеятельность суперпродуцента, обеспечивающего высокий уровень получения целевого продукта? 6. Какие проблемы могут возникнуть на фармацевтическом производстве в процессе измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья? Предложите методы их устранения. • Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства лекарственного сбора из растительного сырья. • Укажите факторы (технологии просеивания, характеристики просеиваемого порошка , которые следует учесть для эффективного проведения процесса. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится стрептомицин. Раскройте механизм и спектр действия препарата. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Задача 33 1. Директор аптеки города N, осуществляя в конце рабочего дня предметно-количественный учет наркотических лекарственных средств, среди других рецептов обнаружила два рецепта на отпущенные лекарства. Один - на 40 таблеток «Кодтерпина , выписанный в поликлинике города N на бланке формы № 107/у, имеющий все основные реквизиты, оформленный печатью «Для рецептов» и надписью «По специальному назначению , скрепленной подписью и личной печатью врача. Другой рецепт из поликлиники, расположенной в области, на 20 ампул раствора «Сомбревин , выписанный на бланке формы № 148-1/у-88 (за полную стоимость , имеющий все основные реквизиты, а также номер рецепта и адрес больного, дополнительно оформленный печатью «Для рецептов . Директор аптеки сделала замечание молодому специалисту - провизору-технологу, отпустившему лекарства по этим рецептам, и потребовала объяснительную записку. В объяснительной записке провизор-технолог указала, что она отпустила лишь 10 ампул раствора «Сомбревина , т.к. в рецепте предельная норма единовременного отпуска этого препарата завышена, а соответствующей надписи «По специальному назначению» не было. Директор аптеки объявила выговор провизору-технологу и обязала узнать адреса больных, которым отпущены ЛП, изъять лекарственные препараты, извиниться и вернуть деньги (за свой счет . На следующий день директор аптеки позвонила руководителям ЛПУ, из которых поступили указанные рецепты, и потребовала от своего имени объявить выговора врачам, выписавшим данные рецепты. Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку порядку организации отпуска лекарственных средств из аптеки, действиям директора аптеки и провизора-технолога с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы: • Каков порядок выписывания и отпуска данных лекарственных средств? • Какие нарушения действующих регламентов допущены провизором-технологом и какие последствия могут вызвать подобные нарушения в аптеке? • Дайте оценку профессиональным действиям директора аптеки. Отвечают ли они основным требованиям, предъявляемым к управленческим решениям? 2. Одним из действующих веществ таблеток «Кодтерпин» является кодеин, анализ субстанции которого производился в контрольно-аналитической лаборатории завода. Для установления подлинности кодеина использовали реактивы, содержащие концентрированные кислоты. Для количественного определения навеску растворяли в спирте, предварительно нейтрализованном, добавляли свежепрокипяченную и охлажденную воду и титровали 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной. • Дайте обоснование выбору реактивов для установления подлинности? • Какие химические свойства лежат в основе взаимодействия кодеина с этими реактивами? • Объясните необходимость в предварительной нейтрализации спирта? • Как изменятся результаты анализа, если вода не будет предварительно прокипячена? 3. Дайте характеристику растительному источнику препарата «Кодтерпин . • Приведите латинские названия растения, сырья, семейства, укажите сырьевую базу. Укажите химический состав сырья и формулу кодеина. К какому классу веществ он относится? • Объясните, какие физико-химические свойства вещества используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. 4. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, используемые в промышленном производстве таблеток. • Объясните механизм влияния вспомогательных веществ на качество готовой лекарственной формы. • Предложите технологическую и аппаратурную схему получения таблеток с прессованным покрытием. 5. Rp.: Terpini hydrati 1,2 Codeini 0,15 Natrii benzoatis Natrii hydrocarbonatis ana 1,0 Aquae purificatae 120 ml M.D.S . По 1 столовой ложке 3 раза в день. • Какое заключение сделал провизор-технолог на этапе фармацевтической экспертизы прописи рецепта? • Какие характерные признаки лекарственной формы будут отмечены при контроле изготовленного препарата. Отразите технологию изготовления в ППК. 6. Природный штамм, в отличие от промышленного продуцента, малопродуктивен. • Как можно получить промышленный штамм? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится азитромицин. Раскройте механизм и спектр действия препарата. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Задача 34 1. Посетитель обратился в отдел безрецептурного отпуска аптеки за «Валидолом» в таблетках. Фармацевт отдела, назвав цену, попросила дать деньги без сдачи. Покупатель протянул крупную купюру, объяснив, что других денег у него нет. Фармацевт отказала в отпуске «Валидола» из-за отсутствия в кассе разменных денег. Не найдя «Книгу жалоб и предложений» в торговом зале, посетитель обратился к директору аптеки с жалобой. Директор аптеки, слегка кивнув на приветствие и не предложив посетителю присесть, продолжала работать с лежащими перед ней документами. Посетитель вместе с директором вернулся в отдел безрецептурного отпуска, где в это время стоящие в очереди посетители раздраженно перечисляли недостатки в оформлении витрин отдела: лекарственные препараты расположены таким образом, что ценники закрывают их наименования; большая часть витрин занята препаратами группы противогрибковых, противозачаточных препаратов, а также для снижения веса, для лечения желудочно-кишечных заболеваний, дорогостоящей лечебной косметикой, в то время как ЛС для лечения сезонных респираторных заболеваний и гриппа расположены в самом дальнем углу и их с трудом можно обнаружить. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку профессиональному поведению сотрудников аптеки с полным теоретическим обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы: • Имели ли место нарушения должностных обязанностей персоналом аптеки? • Какие правила делового взаимодействия и принципов профессиональной этики и деонтологии были нарушены? • Имеют ли место в аптеке нарушения принципов мерчандайзинга? Если да, то какие? 2. Повышенным спросом в период эпидемии гриппа пользуются лекарственные средства растительного происхождения такие как: настойка эвкалипта, препарат «Иммунал , фасованные трава душицы, цветки липы, и др. • Укажите растительные источники, сырье, используемое в производстве ЛС, химический состав. • Какие группы биологически активных веществ оказывают фармакологическое действие? 3. В условиях крупного фармацевтического производства Валидол выпускают в различных лекарственных формах - капсулах и таблетках. • Дайте биофармацевтическую характеристику лекарственных форм «Валидола . • Перечислите основные стадии технологического процесса получения желатиновых капсул. Проанализируйте факторы, влияющие на качество капсул. • Предложите аппаратурную схему получения капсул капельным методом. Объясните принцип работы оборудования. 4. Проверьте дозы в каплях, содержащих валидол: Rp.: Codeini phosphatis 0,2 Validoli 2ml Tincturae Valerianae Tincturae Convallariae ana 10 ml M.D.S. По 15 капель внутрь 3 раза в день. 5. Антибиотик (пенициллин, цефалоспорин) можно получать как химическим синтезом, так и биосинтезом: • Что отличает химическую и биокаталитическую трансформацию при получении р-лактамных антибиотиков? 6. Подлинность «Валидола» устанавливают по реакции с ванилином в присутствии кислоты серной концентрированной. Количественное определение проводят путем омыления 1М спиртовым раствором калия гидроксида при нагревании. Избыток калия гидроксида оттитровывают 0,5М раствором кислоты хлороводородной: • В соответствии с химическим составом препарата объясните выбор и суть предлагаемых испытаний. Напишите схемы реакций. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится клиндамицин. Раскройте механизм и спектр действия препарата. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Задача 35 1. Студентка 5 курса фармацевтического факультета выполняла дипломную работу по теме «Организация лекарственного обеспечения стационарных больных . Дипломнице требовалось проанализировать требования-накладные, поступившие в аптеку за последние 5 лет. Зав. аптекой предоставила требования-накладные лишь за последние 3 года, объяснив, что более ранние документы уничтожены по истечении срока хранения. В процессе работы было обнаружено, что большинство требований-накладных содержали необходимые реквизиты, но в ряде требований количества отпущенных ЛС (в том числе желчегонных, антибиотиков и др ) либо превышали количества затребованных, либо графа «отпущено» вообще была не заполнена. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку постановке учета в данной аптеке с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы: • Соблюдаются ли в аптеке ЛПУ сроки хранения требований-накладных? Ответ обоснуйте. • Какие нарушения порядка оформления требований-накладных следует отметить? • Каков порядок корректировки требований-накладных в аптеке ЛПУ? 2. Лекарственные препараты «Фламин» и «Танацехол» относятся к желчегонным средствам растительного происхождения. Дайте характеристику сырьевой базы. 3. Обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из названных Вами видов сырья. Как учитывают физико-химические свойства действующих, сопутствующих и балластных веществ, выбирая режим экстракции? 4. В настоящее время к тетрациклину имеется очень высокий уровень резистентности (mDR . • В части скрининга, как Вы можете объяснить данную ситуацию и можно ли предложить способы преодоления этого негативного явления? 5. В качестве желчегонного средства, кроме лекарственных средстврастительного происхождения, применяют также оксафенамид. Подлинность оксафенамида устанавливают с помощью реакции: препарат кипятят с кислотой хлороводородной концентрированной при добавлении резорцина, появляется красно-фиолетовое окрашивание. Количественное определение проводят методом Кьельдаля. В соответствии с химической структурой оксафенамида объясните суть предлагаемой реакции. • Предложите другие методы идентификации препарата. Напишите схемы реакций. • Рассмотрите метод Кьельдаля (его сущность, условия проведения . Напишите схемы реакций. 6. Сравните по вкладу в суммарный фармакологический эффект готового лекарственного средства фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтическую эффективность препаратов. Приведите примеры. • Каковы причины возникновения терапевтической неадекватности лекарственных препаратов. • Охарактеризуйте методы и приборы определения in vitro фармацевтической доступности лекарственных препаратов. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится сульфасалазин. Раскройте фармакологические эффекты препарата. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Задача 36 1. Заведующая аптекой ЛПУ ежемесячно по состоянию на 1-е число проводит проверку правильности отпуска товаров аптечного ассортимент в отделения больницы. При проверке обнаружено, что в одном требовании накладной на русском языке выписан Промедола раствор для инъекций 2% - 1,0, Морфина гидрохлорида раствор для инъекций 1 , Нитроглицерин и таблетках, Пустырника настойка, Валерианы настойка. Требования-накладные содержали следующие реквизиты: дата выписки, , название отделения, наименования товара, единицы измерения, количества отпущенных ЛС, - и были подписаны старшей медицинской сестры отделения и зав. аптекой. Документы были подшиты по каждому отделению в хронологическом порядке, за каждый месяц, т.к. медицинские сестры получали медикаменты по графику 1 раз в месяц. На каждую медсестру главный врач выписывает доверенность, заверенную его подписью и круглой печатью. Являясь материально-ответственным лицом, провизор попросила у зав. аптекой разрешения присутствовать вместе с ней при проверке правил хранения ЛС в отделениях и кабинетах ЛПУ, но зав. аптекой ответила, что это в ее функции не входит, что этим занимается заместитель главного врача по хозяйственной части. Проанализируйте приведенную ситуацию, дайте критическую оценку порядку организации выписывания и отпуска товаров аптечного ассортимента в отделения данного ЛПУ с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы: • Входит ли проверка правильности отпуска товаров в отделения больницы в обязанности материально ответственного лица аптеки ЛПУ? • Кто обязан осуществлять контроль за соблюдением правил хранения и учета ЛП в отделениях ЛПУ? • Какие замечания можно сделать по оформлению требований-накладных, порядку их хранения? Имеются ли нарушения в организации получения медикаментов в данной аптеке? • Какие нарушения должностных обязанностей допущены зав. аптекой, главным врачом, зав. отделением ЛПУ? 2. При проведении аналитического контроля: • Какими реакциями возможно установить подлинность морфина гидрохлорида в растворе для инъекций? Отличаются ли они от испытаний на подлинность в субстанции? Если да, то объясните почему. • В связи с какими особенностями строения нормируется показатель удельного вращения? • Предложите возможные методы количественного определения морфина гидрохлорида в субстанции и в растворе для инъекций. 3. Рассчитайте миллиосмолярную концентрацию 1%-го раствора морфина гидрохлорида и изотоническую концентрацию морфина гидрохлорида с использованием изотонического эквивалента вещества по натрия хлориду. 4. Дайте характеристику растениям - источникам лекарственных средств настоек пустырника и валерианы. • Укажите их применение. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейств. Укажите сырьевую базу и особенности заготовки сырья. • Укажите химический состав сырья и формулы основных действующих веществ. К какому классу веществ они относятся? Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. 5. Обоснуйте целесообразность существования такой лекарственной формы, как тритурационные таблетки. • Обоснуйте ассортимент и свойства вспомогательных веществ, применяющихся в технологии получения данной лекарственной формы. • Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства тритурационных таблеток. • Объясните отличие в показателях качества тритурационных таблеток от таблеток, полученных путем прессования. 6. В настоящее время к беталактамным антибиотикам имеется очень высокий уровень резистентности (MRSA . • Как объяснить данную ситуацию и можно ли предложить способы преодоления этого негативного явления, опираясь на скрининг ЛС. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся изониазид и рифампицин. Назовите отличия препаратов по спектру действия. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Задача 37 1. В аптеке за последние два года наблюдается тенденция к снижению товарооборота и повышению издержек. Персонал аптеки недоволен оплатой труда, что вызвало рост текучести кадров. Заместитель директора аптеки проанализировала состояние товарных запасов аптеки и доложила директору, что в ассортименте практически отсутствуют ЛС: «Ромашки цветки , «Калины плоды , «Календулы настойка , пластыри, настойка йода и др , поэтому для исправления сложившейся ситуации необходимо в срочном порядке довести размеры товарных запасов в сумме до норматива. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку проведенному экономическому анализу и выводам заместителя директора аптеки с полным теоретическим обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • Какие факторы могли оказать влияние на снижение товарооборота аптеки? • Следовало ли руководству аптеки уточнить, по каким видам товарооборота наблюдается тенденция к снижению? С какой целью? • Что повлияло на снижение размера фонда оплаты труда в аптеке? По каким статьям издержек следовало провести анализ? • Какие упущения в экономическом анализе товарных запасов были сделаны зам. директора исходя из модели нормирования товарных запасов? 2. В аптеку часто поступают рецепты, содержащие в составе прописи настой цветков ромашки. Rp.: Infusi Foliorum Chamomillae 100 ml. Сделайте расчеты, предложите оптимальный вариант технологии. 3. Дайте характеристику сырья и ГЛС растительного происхождения, в которых нуждается аптека «Ромашки цветки , «Калины плоды , «Календулы настойка ) • Приведите латинские названия сырья, производящих растений и их семейств, укажите химический состав и применение. Какие действующие вещества нормируются в сырье? • Приведите схему фармакопейной методики количественного определения ДВ в цветках ромашки. 4. Дайте сравнительную характеристику и опишите известные вам аппликационные лекарственные формы (АЛФ . Охарактеризуйте вспомогательные вещества, используемые для создания АЛФ. • Опишите особенности составов, конструкции и технологии получения различных пластырей (лейкопластырь, перцовый пластырь . 5. При культивировании растительных клеток Datura tatula была составлена и предложена питательная среда, содержащая микроэлементы, витамины, фитогормоны, источники углерода и углеводов. • Достаточно ли указанных компонентов в среде, если целью биотехнолога является усиление индукции деления клетки для увеличения целевого продукта? 6. В качестве лекарственного средства применяются спиртовые растворы йода: • Приведите их латинские названия и укажите состав. • Предложите методы количественного определения (с учетом состава . Напишите схемы реакций и формы для расчета количественного содержания ингредиентов. • Обоснуйте присутствие примеси кислоты йодоводородной в одном из препаратов. Приведите способ ее определения. • Укажите стабильность и охарактеризуйте сроки хранения лекарственных средств. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся этамбутол и циклосерин. Назовите отличия препаратов по спектру действия. Перечислите показания к применению и побочные эффекты. Задача 38 1. Аптека обеспечивает население лекарственными препаратами по рецептам врачей и без рецептов, осуществляет отпуск парафармацевтической продукции. В аптеке открыт фитоотдел с большим выбором успокоительных и витаминных чаев и сборов. Для получения большей прибыли на чай установлена средняя цена от 15 до 18 руб. Однако спрос на чай оказался небольшим. Директор аптеки выразила недовольство результатами работы сотрудников фитоотдела аптеки. Зам. директора аптеки по просьбе директора собрала сведения по реализации продукции фитобара за 12 мес , провела анализ динамики по всем наименованиям, построила диаграммы, сравнила свои данные с данными конкурентов: в микрорайоне работают еще 3 аптеки, в которых функционируют фитоотделы, средняя цена чаев в них составляет от 6 до 10 руб. и сделала необходимые выводы, назвав аналитический отчет «Позиционирование продукции фитобара аптеки . Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку ценовой политике аптеки с полным теоретическим обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • Объясните, правильно ли выбрана стратегия ценообразования в аптеке, если нет, то какая предпочтительна в данном случае и почему? • Какие методы ценообразования на новые товары (чаи) на рынке можно было использовать? • Какие виды затрат будут включены при формировании цены на чаи? • Какие элементы, кроме затрат, войдут в структуру розничной цены на продукцию фитоотдела? • Можно ли проделанную аналитическую работу отнести к понятию «Позиционирование ? Почему? 2. Дайте характеристику растениям, входящим с состав витаминного сбора: листьев крапивы (3 части , плодов рябины (7 частей . • Приведите латинские названия растений, сырья, семейств, укажите сырьевую базу. • Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. 3. С учетом основных стадий технологического процесса промышленного получения лекарственных сборов и чаев предложите аппаратурную схему производства данных лекарственных форм. • Предложите и обоснуйте методы оценки их качества. 4. Ферменты, участвующие в процессах биотрансформации различных антибиотиков для получения новых антибиотических веществ имеют определенные свойства, в зависимости от которых процесс биоконверсии может быть эффективным или нет. • Подберите и расшифруйте, какие свойства ферментов-гидролаз позволяют их широко и эффективно использовать в биотрансформациях (на примере получения 6-АПК ? 5. Наибольшим спросом в фитоотделе аптеки пользуется «Чай тонизирующий» состава: Листья мяты Трава душицы Трава зверобоя поровну по 100,0 г • Какой вид водного извлечения готовят? • Обоснуйте особенности изготовления «Чая тонизирующего , учитывая морфологическое строение сырья, физико-химические свойства действующих, сопутствующих и балластных веществ. В РПО аптеки стали поступать рецепты, содержащие пропись капель для носа состава: Rp.: Benzylpenicillini natrii 100 000 ED Solutionis Ephedrini 2% 10 ml Misce. Da. Signa: по З капли в нос 4 раза в день. Провизору-технологу аптеки предстоит организация процесса изготовления капель для носа по этой прописи. Какие условия должны быть обеспечены? Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? Какое количество по массе бензилпенициллина натриевой соли взвесит фармацевт при изготовлении раствора? Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод Вы можете сделать о стабильности данного раствора. 6. При установлении подлинности лекарственных веществ в данной лекарственной форме, в качестве реагента используется раствор меди сульфата. Дайте обоснование применению этого раствора. • В соответствии с химической структурой натриевой соли бензилпенициллина предложите реакцию идентификации с применением меди сульфата. Объясните суть, условия проведения, напишите схему реакции. Укажите степень специфичности. • Объясните способность эфедрина гидрохлорида давать с раствором меди сульфата соединение, окрашенное в сине-фиолетовый цвет. Напишите его структуру. • Охарактеризуйте стабильность данных лекарственных веществ. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся ацикловир и ремантадин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препаратов. Задача 39 1. Провизором-аналитиком контрольно-аналитической лаборатории были изъяты из аптеки на анализ следующие экстемпорально изготовленные лекарственные формы: Rp.: Inf. rad. Althaeae 6,0:180 ml Sir. Liquiritiae ad 200 ml M.D.S. По 1 десертной ложке 4 раза в день Бухгалтер аптеки при проведении бухгалтерских операций не обнаружила первичной документации, фиксирующей факт изъятия лекарств на анализ, и отказалась осуществлять бухгалтерскую проводку. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку постановке первичного учета в аптеке с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе опирайтесь на следующие вопросы: • Каким документом должно быть оформлено изъятие лекарств на анализ? • К какому виду расходов относится данная хозяйственная операция? • Какие другие операции относятся к этому же виду расходов? • Как данная операция отразится на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? • Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ лекарств в контрольно-аналитической лаборатории? 2-3. В состав прописи входят компоненты растительного происхождения (Inf. rad. Althaeae, Sir. Liquiritiae . • Дайте характеристику растений - источников лекарственного растительного сырья. Приведите латинские названия растений, сырья, семейств, укажите сырьевую базу. Какие действующие вещества обусловливают фармакологическое действие ЛС? К какому классу веществ они относятся? Приведите схему методики количественного определения ДВ корней солодки. Предложите возможные варианты изготовления настоя корней алтея. • Какой из них является оптимальным. • Напишите для каждого варианта ППК, отражающие технологию изготовления. На оборотной стороне ППК должны быть представлены все расчеты с указанием использованных коэффициентов и формул. 4. В рекламных проспектах на препараты некоторых антибиотиков широкого спектра действия отмечено, что данный препарат относится к РВРз-2 или к РВРз-3. • Какая связь между указанными свойствами антибиотиков и иммунитетом человека? 5. В лекарственных прописях с настоем корня алтея часто присутствует натрия бензоат как отхаркивающее средство: • Предложите способы его обнаружения в лекарственных формах. Объясните смысл и напишите схемы реакции. • Как отличить натрия бензоат от кислоты бензойной? • Рассмотрите метод количественного определения натрия бензоата. Обоснуйте необходимость применения эфира. 6. Охарактеризуйте основные условия высыхания материала. Укажите свойства, которыми должен обладать сушильный агент, и объясните критерии его выбора. • Проведите сравнительную оценку основных способов сушки, применяемых в фармацевтическом производстве. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится празиквантел. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 40 1. Аптека выкуплена трудовым коллективом и преобразована в АО закрытого типа. Аптека имеет Сертификат и Лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью (изготовление ЛП, розничная реализация ЛП и ИМН , зарегистрированный Устав, утвержденную новую форму печати и штампов, расчетный счет в отделении. По согласованию с органами здравоохранения, специализируется на продаже детских ЛФ. Аптека дежурная, работает в две смены с перерывом на обед. Расположена в жилом микрорайоне города и обслуживает 14 тыс. чел. Расстояние до ближайшей аптеки 1,2 км. К аптеке прикреплены на снабжение 4 детских сада, детская поликлиника и спецполиклиника. В прикрепленных ЛПУ открыты 2 аптечных киоска. Общее количество отпущенных ЛП по рецептам за год - 200 тыс, в т.ч. ГЛС - 80 , в составе которых 10% -внутриаптечная заготовка (ВАЗ . Расположена аптека на 1-м этаже жилого дома в специально спроектированном помещении. На здании есть надпись «Аптека , на двери - вывеска с указанием часов работы и адресами ближайших аптек. Аптека оснащена соответствующей мебелью, оборудованием и инвентарем. В аптеке имеется справочная и нормативная литература, ГФ последних изданий. Со стороны органов пожарного и санитарного надзоров претензий к аптеке нет. Проанализируйте характеристику аптеки и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим обоснованием. При ответе сделайте акцент на следующих вопросах: • Какова форма собственности и организационно-правовая форма аптеки? • Определите вид данной аптеки по предлагаемому ассортименту, комбинации часов работы, месторасположению, обслуживаемому контингенту, наличию прикрепленной мелкорозничной сети и характеру деятельности. • Соответствует ли аптека общим минимальным требованиям для ее открытия и функционирования? • Предложите и обоснуйте организационную структуру и состав помещений аптеки. 2. Какие лекарственные средства растительного происхождения применяются в детской практике при метеоризме? • Дайте характеристику растений, источников сырья для получения ЛС. Приведите латинские названия растений, сырья, семейств. • Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? • Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в методиках качественного и количественного определения. 3. Взяв за основу положения соответствующих НД, обоснованно изложите особенности изготовления лекарственных препаратов для новорожденных и детей в возрасте до 1 года. Учитывая большое количество рецептов, содержащих укропную воду, решите вопрос о возможности изготовления ее внутриаптечной заготовки. Если это возможно, приведите условия и технологию изготовления, объем фасовки, условия и сроки хранения. 4. Как микробиологическая трансформация получения гормональных ЛС стероидной структуры получила свое развитие при создании ЛС. 5. В качестве антибактериального средства в детской практике применяется левомицетина стеарат: • Предложите общие испытания для определения подлинности левомицетина и левомицетина стеарата. Объясните смысл. Напишите схемы реакций. • Какая реакция является специфичной для левомицетина стеарата? Укажите условия ее проведения. • Укажите специфическую примесь в препарате левомицетина стеарат и способ ее определения. 6. Дайте сравнительную характеристику методам получения воды очищенной и воды для инъекций на крупном фармацевтическом производстве. • Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы получения и хранения воды очищенной в условиях крупного производства. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится мебендазол. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 41 1. В аптеке витаминные глазные капли состава: Тиамина бромида 0,005 Кислоты аскорбиновой 0,1 Воды очищенной 10 мл готовят в качестве внутриаптечной заготовки. • Выполните необходимые расчеты для изготовления 50 флаконов глазных капель указанного состава и отметьте особенности изготовления и фасовки. • Какие условия хранения должны быть обеспечены в аптеке? • Как отражаются эти условия на сроках хранения глазных капель? 2. В результате округления цен образовалась дооценка по лабораторно-фасовочным работам, сумма которой за месяц составила 3500 руб. В течение месяца было продано 1000 флаконов этих капель. Аптека, ориентируясь на увеличение объема продаж, снизила цены на глазные капли на 15 , при этом объем продаж возрос на 50 . Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку стратегии ценообразования на глазные капли в аптеке с полным теоретическим обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • В чьи обязанности входит изготовление внутриаптечной заготовки и учет дооценки? • В каком документе следует ее отразить? • К каким товарным операциям относится образование суммы дооценки в 3500 руб ? • На каких бухгалтерских счетах она должна быть отражена и на основании какого первичного документа? • Каким видам внутриаптечного контроля целесообразно подвергнуть данную внутриаптечную заготовку и почему? • Правильно ли выбрана стратегия ценообразования на глазные капли в аптеке? • Выскажите свое мнение об эластичности спроса на глазные капли, исходя из величины коэффициента ценовой эластичности. 3. Количественное определение тиамина бромида проводилось методом аргентометрии, а кислоты аскорбиновой - методом йодометрии. • Правильно ли выбраны реакции на установление подлинности и методы количественного определения компонентов смеси? Дайте им обоснование, предложите реактивы и условия проведения, напишите схемы химических реакций. Укажите результат реакций на установление подлинности. • Какие дополнительно реакции и способы количественного определения указанных лекарственных средств, в том числе и в субстанциях, Вы можете предложить? 4. В фармакогностическом анализе лекарственное сырье стандартизуют по содержанию витаминов - аскорбиновой кислоты, каротиноидов, филлохинона (витамина K . • Какие методы используют для обнаружения витаминов в сырье и их количественной оценки? На каких физико-химических свойствах указанных витаминов они основаны? • Дайте характеристику их растительным источникам. Назовите латинские названия растений, сырья, семейств, укажите химический состав и применение. 5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины. • Дайте характеристику лекарственной форме «драже . Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства этой лекарственной формы. • Укажите ассортимент и критерии выбора вспомогательных веществ, используемых для ее производства. 6. Охарактеризуйте специфику биотехнологических методов получения препаратов-пробиотиков. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится нистатин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 42 1. В аптеке организован следующий порядок хранения наркотических лекарственных средств (НЛС . Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся НЛС, имеют светозвуковую сигнализацию. В рабочее время ключ от сейфа с НЛС, находящегося в ассистентской комнате, хранится у провизора-технолога. После окончания рабочего дня сейфы и материальные комнаты, в которых хранятся НЛС, провизор-технолог запирает. Запас НЛС в ассистентской комнате не превышает недельной потребности, а в целом по аптеке - не более месячной потребности. Рецепты, по которым отпущены НЛС, хранятся у провизора-технолога в отдельном запирающемся на замок ящике стола в течение 5 лет. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оцен-ку организации хранения НЛС в аптеке с полным теоретическим и норма-тивным обоснованием. При ответе опирайтесь на следующие вопросы: • Верно ли организовано в данной аптеке хранение НЛС? • Какой должна быть схема учета НЛС в аптеке? • Как рассчитать потери НЛС при изготовлении лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ? 2. Перед изготовлением препарата по прописи: Возьми: Кодеина фосфата 0,015 Фенобарбитала 0,1 Папаверина гидрохлорида 0,04 Фенацетина Анальгина поровну по 0,25 Смешай, пусть будет сделан порошок. Дай такие дозы числом 10. Обозначь: По 1 порошку 2 раза в день. Была проведена фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Каковы особенности этого этапа профессиональной деятельности? Если необходимо, внесите изменения в пропись в соответствии с НД. Выберите вещество для предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ при диспергировании в ступке. Примечание: значения абсолютной потери при диспергировании в ступке № 1 соответственно составляют, мг: Кодеин - 7; Фенобарбитал - 18; Папаверин гидрохлорид - 10; Фенацетин - 19; Анальгин - 22. 3. Как осуществляют хранение лекарственного растительного сырья в условиях аптечного склада? • Какие нормативные документы регламентируют условия хранения. Приведите примеры сырья с отличающимися условиями хранения и поясните выбор условий. 4. Для обнаружения кодеина фосфата провизор к 1 мл микстуры прибавил раствор натрия гидроксида и эфир, затем отделил эфирный слой и выпарил досуха. К остатку прибавил раствор формальдегида в кислоте серной концентрированной, при этом появилось сине-фиолетовое окрашивание. При количественном определении к 5 мл микстуры прибавил раствор натрия гидроксида и хлороформа, затем хлороформный слой фильтровал и хлороформ отгонял, остаток растворил в смеси этанола и свежепрокипяченной и охлажденной воды и титровал раствором кислоты соляной. Дайте обоснование выбору реакции на установление подлинности и способу количественного определения. • Объясните роль раствора натрия гидроксида и органических растворителей в обоих случаях. Какой тип взаимодействия между кодеином и раствором формальдегида в кислоте серной концентрированной? Напишите схему реакции. Какие еще реакции на установление подлинности для кодеина фосфата Вы можете предложить? • На каких свойствах кодеина основан способ его количественного определения в микстуре? Почему вода должна быть свежепрокипяченной? • Каким методом определяется кодеина фосфат в субстанции? 5. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы получения сложного порошка в условиях промышленного производства. • Предложите и обоснуйте методы определения фракционного состава измельченного материала. • Предложите современную упаковку для данной лекарственной формы. 6. В условиях биотехнологического производства ЛС: • Что такое система внутриклеточного транспорта и секреции конечных продуктов у микроорганизмов? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится гризеофульвин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 43 1. В аптеку города N обратился посетитель с рецептами, выписанными в другом городе. Один рецепт - на спиртовой раствор левомицетина 50,0 мл для протирания кожи лица, другой - на этиловый спирт 70% - 50,0 мл для обработки кожи и рецепт на 5 флаконов настойки зверобоя. Все рецепты оформлены одинаково. Провизор сомневается в возможност отпуска ЛС, содержащих этиловый спирт по иногородним рецептам. Посетитель требует отпустить все лекарственные средства. Провизор согласилась удовлетворить требования посетителя, но только после консультации с директором аптеки и с ее разрешения. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • Какое решение примет директор аптеки и почему? • Как должны быть оформлены вышеуказанные рецепты, чтобы удовлетворять всем требованиям? • Что регламентируется при прописывании рецептов и отпуске по ним ЛС, содержащих в своем составе спирт этиловый различной концентрации? 2. Руководствуясь НД, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина. Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов? 3. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях промышленного производства. • Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов? • Предложите и обоснуйте способы и условия фильтрования спиртовых растворов. 4. Дайте характеристику лекарственных растений, источников сырья для производства ГЛС «Настойка зверобоя . • Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейства, химический состав. • Дайте характеристику сырьевой базе. Какие признаки растений позволяют отличить фармакопейные виды зверобоя от близкородственных видов зверобоя, не разрешенных к применению? 5. В медицинской практике широко используются для лечения различных инфекций комбинации антибиотика ампициллина с сульбактамом (2:1) под фирменным названием «Уназин , а также препарат «Сультамициллин , представляющий химическое соединение ампициллина с сульбактамом. • Какова необходимость в создании таких соединений? 6. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора левомицетина студенту, проходящему в аптеке производственную практику. Для обнаружения левомицетина студент решил использовать реакцию образования азокрасителя. К нескольким каплям раствора левомицетина он прибавил кислоту соляную, раствор натрия нитрита и щелочной раствор р-нафтола, но вишнево-красное окрашивание не появилось. Количественное определение студент проводил методом нитритометрии под руководством провизора-аналитика. • Правильно ли выбрана реакция для обнаружения левомицетина? Если да, то обоснуйте ее в соответствии с его строением и свойствами, приведите схему реакции. Какие ошибки были допущены студентом при ее выполнении? Предложите правильные условия ее проведения. • Какие еще реакции для установления подлинности левомицетина Вы можете предложить? • В связи с какими особенностями строения и свойств левомицетина нормируется в ФС показатель удельного вращения? • Какие реактивы используются при количественном определении? Какие условия необходимо при этом соблюдать? Почему требуется предварительное удаление спирта? Приведите формулу расчета содержания вещества в микстуре. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится клотримазол. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 44 1. В аптеке посетительница приобрела лекарственное средство «Ламинарид» (гранулы по 50,0 г) и, выходя из аптеки, споткнулась, упала, ушибла руку и рассекла кожу. Затем обратилась в аптеку за помощью, т.к. рана кровоточила. Для обработки раневой поверхности провизор-технологвзяла из шкафчика ЛС для оказания первой доврачебной помощи флаконы с раствором водорода перекиси (розничная цена - 16 руб , оптовая – 14 руб , раствором йода 5%-го (розничная цена - 4 руб , оптовая - 2 руб , вату (розничная цена - 12 руб , оптовая - 8 руб ) и бинт (розничная цена – 4 руб , оптовая - 2,50 руб . Спиртовой раствор йода оказался с истекшим в прошлом месяце сроком годности. Зная, что в рецептурно-производственном отделе имелась в этот день внутриаптечная заготовка раствора йода 5%-го, рану она обработала, взяв флакон из этой партии. Стоимость флакона раствора йода 5%-го без учета процента рентабельности отдела - 5 руб. Сведения о произведенном расходе товаров для оказания первой доврачебной помощи были внесены провизором-технологом в «Журнал учета медицинских товаров, израсходованных на оказание первой доврачебной мед. помощи , на следующий день по памяти. В конце месяца при списании расхода товаров в товарном отчете материально-ответственного лица была вписана сумма списания - 36 рублей + 15% рентабельности. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • Является ли оказание первой доврачебной помощи одной из функций аптеки? • Что послужило, по Вашему мнению, причиной использования для оказания помощи внутриаптечной заготовки спиртового раствора йода 5%-го? • Какие нарушения были допущены при документальном отражении данного расхода товаров? • Правомерно ли отражение в товарном отчете суммы расхода в розничных ценах? • Как повлияет данный расход на прибыль аптеки? 2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раствора йода. Отметьте особенности расчетов и технологии изготовления раствора. 3. Дайте характеристику лекарственному средству «Ламинарид . • Укажите состав ЛС и его применение. Приведите латинские названия сырья и производящих растений, используемых для получения ламинарида. • Какой нормативный документ нормирует качество сырья? Почему в сырье определяют два показателя содержания действующих веществ? 4. Получил большое распространение препарат, являющийся смесью полусинтетического пенициллина - амоксициллина с клавулановой кислотой - «Аугментин . • Какова роль указанных компонентов в преодолении резистентности к ЛС? 5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы. • Назовите основные точки и параметры контроля технологического процесса, позволяющего получить качественный продукт. • Укажите методики проведения показателей качества данной лекарственной формы. 6. Провизор-аналитик провел количественное определение 5% спиртового раствора йода и 3% раствора пероксида водорода. Для анализа 5% спиртового раствора йода в качестве реагентов были использованы 0,1М растворы натрия тиосульфата и серебра нитрата, а также разведенная кислота уксусная и эозинат натрия. Дайте обоснование выбору данных реагентов и объясните суть методики. Приведите формулы для расчета содержания определяемых веществ: • В соответствии с химическими свойствами пероксида водорода предложите возможные методы количественной оценки. Напишите схемы реакций. • Укажите факторы, влияющие на стабильность данного препарата, условия его хранения. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится флуконазол. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 45 1. Аптечная организация заинтересована в увеличении объема товарооборота по группе рецептурных ЛП. Для реализации этой цели аптека систематически проводит изучение спроса на основе анализа рецептов, поступающих в аптеку из близлежащего ЛПУ. Провизоры аптеки все чаще стали сталкиваться с проблемой обращения посетителей аптеки за рецептурными препаратами без врачебных назначений. В целях дополнительного информирования посетителей аптеки, в торговом зале разместили рекламную информацию компаний-производителей по рецептурным препаратам. Кроме того, на производственном совещании аптеки было принято решение об усилении информационной работы с врачами близлежащего ЛПУ. Была разработана и роздана врачам анкета, включающая 5 вопросов, предполагающих самостоятельные ответы респондентов вместо выбора из готовых вариантов. Через неделю оказалось, что только половина розданных анкет были заполнены. Обработать анкеты с ответами врачей было крайне сложно. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку процедуры социологического исследования с полным теоретическим обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • Какие показатели, характеризующие использование ассортимента ЛС, можно было получить в результате обработки рецептов? • Насколько оптимальным является метод, использованный при опросе врачей, и процедура его реализации? • Какие вопросы целесообразно было включить в анкету? • Имеются ли у Вас замечания по информированию посетителей данной аптеки о ЛС? • Какая информация должна быть размещена для посетителей аптеки в торговом зале? 2. Дайте характеристику природного источника получения эрготамина (укажите латинские названия сырья и семейства, сырьевую базу . • Какими качественными реакциями подтверждается наличие в сырье эрготамина? 3. Предложите технологическую и аппаратурную схему производства максимально-очищенных препаратов. • Укажите способы очистки извлечений, применяемые в производстве новогаленовых препаратов. • Перечислите и обоснуйте методы экстрагирования. 4. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление микстур, содержащих адонизид. С какой целью их назначают? В чем состоят особенности проверки доз адонизида (список Б ? Каковы особенности и последовательность введения в состав микстур галеновых и максимально-очищенных препаратов? 5. Назовите соединения, которые обусловливают фармакологическую активность препарата адонизида и объясните их строение. • Предложите химические испытания для подтверждения подлинности этих веществ и условия их проведения. • Для количественного определения адонизида ГФ рекомендует метод фотоэлектроколориметрии на основе реакции с пикриновой кислотой. Дайте обоснование выбору данного реагента. • Назовите метод, наиболее специфичный для характеристики биологической активности препарата. • Какие свойства адонизида необходимо учитывать при сочетании его с другими компонентами в микстурах? 6. Антибиотики цефамицин и цефпирон относятся к цефалоспоринам 4-го поколения, обеспечивая высокую фармакологическую активность данных препаратов. • Каковы особенности данных лекарственных средств по отношению к цефалоспоринам 1, 2 и 3-го поколений и что обеспечивает направления в поиске и создании новых антибиотических лекарственных средств? В структурной формуле цефамицина С присутствует метоксигруппа, что делает данное соединение эффективным в отношении грамотрицательных бактерий, определяя высокую скорость прохождения через пориновые каналы мембраны клетки. • Прокомментируйте, какие свойства молекулы этого соединения обеспечивают максимальную эффективность данного антибиотика в аспекте дальнейших направлений в поиске новых эффективных и безопасных лекарственных средств. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится амфотерицин В. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 46 1. В аптеке с товарооборотом 12 млн. руб. и штатом 35 человек выделено самостоятельное структурное подразделение - бухгалтерия. Ответственность за организацию бухгалтерского учета директор аптеки приказом возложил на главного бухгалтера. План счетов бухгалтерского учета содержит около 100 различных счетов, в аптеке используется лишь 50, утвержденных приказом директора аптеки. Главный бухгалтер аптеки, проверяя правильность составления товарного отчета зав. отделом ГЛФ по форме, содержанию и арифметически сделала следующее замечание: в отчете отсутствует его порядковый , имеются исправления в сумме выручки отдела и наименовании поставщика, кроме того в отчете не было отражено поступление от поставщика некоторых лекарственных средств, в том числе «Тыквы семян» в пачках картонных по 130 г, «Льна семян» по 200 г, «Березы почек» в пакетах п/э по 100 г. Отчет представлен на пять дней позднее срока, предусмотренного графиком документооборота. Главный бухгалтер предупредила зав. отделом ГЛФ о том, что на нее будет наложено взыскание за нарушение требований по документальному оформлению хозяйственных операций. Зав. отделом ГЛФ ответила, что все претензии она примет только от директора аптеки. Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: • Оцените правильность постановки бухгалтерского учета в аптеке с точки зрения соблюдения правовых актов. • Правомерны ли замечания главного бухгалтера, сделанные зав. отделом готовых лекарственных форм? • Каков должен быть порядок внесения необходимых исправлений в связи с допущенными в товарном отчете ошибками? • Возможно и целесообразно ли в данной аптеке осуществить структурную реорганизацию с ликвидацией бухгалтерии как самостоятельного подразделения? 2. Дайте характеристику лекарственным средствам растительного происхождения «Тыквы семена , «Льна семена , «Березы почки . • Приведите латинские названия сырья, производящих растений, семейств. Укажите химический состав и применение. 3. Провизор-технолог проконсультировал молодого специалиста аптеки (фармацевта) по особенностям изготовления эмульсии из семян тыквы. • Каково содержание консультации? • По каким показателям он проверил качество эмульсии после изготовления? • Приведите содержание ППК при правильном изготовлении эмульсии семян тыквы. 4. Антибиотики цефамицин и цефпирон относятся к цефалоспоринам 4-го поколения. • Каковы особенности данных ЛС в сравнении с цефалоспоринами 1, 2 и 3-го поколений? • По каким направлениям осуществляется поиск новых антибиотических ЛС. 5. Предложите классификацию и укажите характерные свойства вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве эмульсий. • Предложите аппаратурную и технологическую схемы производства эмульсий. Охарактеризуйте предложенное оборудование. • Предложите оптимальную упаковку, обеспечивающую стабильность лекарственной формы в процессе хранения. 6. В качестве диуретического средства используется лекарственное средство - дихлотиазид. Подлинность его устанавливают с помощью реакции кислотного гидролиза, а количественное определение проводят методом кислотно-основного титрования в неводных средах. В соответствии с химической структурой препарата объясните выбор данных испытаний: • Приведите реакцию кислотного гидролиза и способы подтверждения образующихся продуктов. • На основании кислотно-основных свойств дихлотиазида предложите условия его количественного определения в неводной среде, (растворитель, титрант . Напишите схему реакции. • Возможны ли другие способы количественной оценки препарата? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится артикаин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 47 1. Химико-фармацевтическое предприятие закупило за рубежом субстанции фталазола и фтивазида для производства таблеток. Провести аналитический контроль провизор контрольно-аналитической лаборатории предприятия поручил студенту 5 курса фармацевтического факультета, который проходил на предприятии производственную практику. Для определения подлинности обоих лекарственных средств студент применил реакции гидролитического расщепления в кислой среде, при этом в одном случае появился характерный запах, для обнаружения другого использовал реакцию на первичные ароматические амины. Для обнаружения примеси фталевой кислоты во фталазоле и ванилина во фтивазиде к водной вытяжке субстанций прибавлялся раствор натрия гидроксида и фенолфталеин. При этом в случае фталазола наблюдалось появление малинового окрашивания, а вытяжка фтивазида осталась без изменений. Примесь норсульфазола во фталазоле и гидразида изоникотиновой кислоты во фтивазиде определялась по реакции взаимодействия с раствором натрия нитрита в присутствии кислоты соляной, но в различных условиях. При выполнении количественного определения фталазол растворяли в смеси диметилформамида и бензола, а фтивазид - в ледяной уксусной кислоте. Титрантом в случае фталазола был раствор натрия гидроксида в смеси метанола и бензола, а для фтивазида - раствор кислоты хлорной в ледяной уксусной кислоте. • Дайте обоснование выбору испытаний для оценки качества субстанций фталазола и фтивазида. • Подлинность какого из лекарственных средств можно установить по появлению характерного запаха? • Для обнаружения какого лекарственного средства необходимо провести дополнительную реакцию? Какие реагенты при этом необходимо использовать? Приведите схемы химических реакций. • Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие способы и обоснуйте их. • На наличие или отсутствие примесей фталевой кислоты и ванилина указывают результаты испытаний? Дайте обоснование выбранным условиям. • Какие условия необходимо соблюдать при определении примесей гидразида изоникотиновой кислоты и норсульфазола? • Какое соединение является допустимой примесью и в чем состоят особенности ее определения? • Считаете ли Вы правильным выбор методов и условий количественного определения? Если да, то приведите схемы химических реакций, если нет, то предложите другие методы и условия. 2. Объясните сущность метода прямого прессования. Дайте характеристику лекарственным веществам, способным таблетироваться без гранулирования. • Обоснуйте объективность существующих показателей качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. • Предложите лабораторное оборудование, позволяющее провести контроль качества таблетируемых лекарственных форм. 3. Какая информация необходима для расчета потребности аптеки на месяц в препаратах Фталазола и Фтивазида? К какой фармакотерапевтической группе они относятся? Ответ обоснуйте • Обоснуйте порядок установления розничной цены на таблетки Фталазола и Фтивазида. • Как должен быть организован учет их отпуска из аптеки? 4. В аптеку не поступили таблетки фталазола. По рецепту врача была изготовлена жидкая лекарственная форма. Какую лекарственную форму изготовил фармацевт? Каковы особенности расчетов, технологии и контроля качества этой лекарственной формы? 5. При некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают препараты кровохлебки лекарственной. • Приведите латинские названия сырья, растения, семейства. Укажите химический состав. Дайте определение понятия «группа действующих веществ . Приведите схемы фармакопейных методик их обнаружения в сырье. 6. Сравните кривые роста микроорганизмов при получении первичных и вторичных метаболитов в биотехнологическом производстве. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится бупивакаин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 48 1. В аптеку лечебно-профилактического учреждения был доставлен товар из аптечного склада № . При осмотре было обнаружено, что на некоторых картонных коробках с флаконами гексенала отсутствовал штриховой код и наименование предприятия-изготовителя. Директор аптеки направила гексенал в «Центр контроля качества и сертификации екарственных средств . Проведение фармакопейного анализа было поручено молодому специалисту, работающему под руководством опытного провизора. В протоколе исследования специалист отметил, что по внешнему виду гексенал - это белая расплывшаяся масса в стеклянных флаконах. При растворении в воде наблюдалась опалесценция раствора. Для установления подлинности специалист провел реакции с солями кобальта и меди, при этом в обоих случаях растворил гексенал в растворе натрия гидроксида, к раствору в одной пробирке прибавил раствор кобальта хлорида, образовался осадок серо-голубого цвета, а в другой пробирке — раствор натрия карбоната, натрия гидрокарбоната и раствор меди сульфата - образовался осадок голубого цвета. Определение примеси свободной щелочи проводилось титрованием раствором кислоты хлороводородной в спиртовой среде по индикатору тимолфталеину. Ее содержание оказалось равным 0,3 . При количественном определении специалист растворил точную навеску вещества в воде очищенной и титровал 0,1 М раствором кислоты соляной по индикатору метиловому оранжевому до появления розового окрашивания. Содержание гексенала соответствовало 103 . Проанализируйте результаты и дайте критическую оценку выполненной работе. • Соответствуют ли требованиям фармакопейной статьи внешний вид и растворимость в воде гексенала? Если нет, то обоснуйте, под влиянием каких факторов произошли изменения этих показателей. • Как провести определение показателя «Прозрачность раствора ? • Обоснуйте выбор реакций и условий для установления подлинности и метода количественного определения. Соответствуют ли их результаты требованиям ФС? Если нет, то предложите другие условия. • Предложите другие возможные испытания для идентификации и методы количественного определения. • Дайте оценку условиям и результатам определения содержания свободной щелочи. Почему ее содержание определяется количественно? • Какая примесь в гексенале определяется по реакции образования ауринового красителя? Предложите условия и реактивы, приведите схемы реакций. • Какое заключение дал ИГКЛС относительно качества гексенала? 2. Предложите классификацию растворов. Укажите особенности технологии изготовления растворов в аптеке и производства их на промышленном предприятии в зависимости от используемых растворителей. Перечислите факторы, позволяющие повысить растворимость и ускорить процесс растворения. Приведите примеры. 3. Как документально оформить заказ аптеки медицинской организации на склад для получения товара с аптечного склада? • В какие сроки должна быть проведена приемка товаров по количеству и качеству? • По каким принципам проводят размещение товара по местам хранения. Приведите нормативное боснование. • С каким остаточным сроком годности можно принять «Гексенал» со склада (срок годности «Гексенала» более 2-х лет ? Как оформляют и проводят приёмку товаров с ограниченным сроком годности 4. Дайте характеристику «Багульника болотного побегам» как лекарственному растительному сырью из группы хранения по списку Б. • Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав. • Объясните, какие условия необходимо соблюдать при хранении сырья и почему? 5. В поиске и создании наиболее безопасных и эффективных лекарственных средств большая роль отводится таргетному скринингу. • Объясните, что такое таргетный скрининг и как он работает? 6. Дайте сравнительную характеристику неводным растворителям: • Укажите особенности технологии получения растворов в зависимости от используемых растворителей. • Перечислите факторы, с помощью которых можно ускорить процесс растворения. • Предложите способы определения концентрации растворов в зависимости от растворителя. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится бупивакаин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению и побочные эффекты препарата. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 49 1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций. Студенту выпускного курса, проходящему здесь производственную практику, было поручено провести ее анализ. Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов: • Где и в какие сроки проводят полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? • Дайте обоснование способам определения показателей качества, примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях нормировано? Обоснуйте различие в методиках их определения. • Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля? • Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Предложите способы определения ее пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытания по этому показателю? • Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется? • Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, по которым провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций. 2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата . Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка? • После изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат? • В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему? • Можно ли использовать для изготовления лекарственных препаратов воду очищенную независимо от даты ее получения? 3. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяемым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства. • Укажите технологические приемы, применяемые для депирогенизации воды для инъекций. • Укажите технологические приемы, применяемые для обеспечения стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом производстве до момента использования в технологическом процессе. 4. Какой документ оформлен при изъятии лекарств на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию. Назовите основные реквизиты данного документа. • К какому виду расходов относится данная товарная операция? • Включаются ли расходы на анализ лекарств в издержки обращения аптеки? Если да, то какой методический прием используется при их планировании? 5. Каким образом в подготовительной стадии ферментационного процесса обеспечивается асептика производства? 6. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - сенны и эвкалипта листьям. • Приведите латинские названия сырья, растений, семейств. Дайте краткую ботаническую характеристику. • Укажите химический состав, препараты и применение. В чем особенность приготовления водных извлечений из сырья? 7. К какой фармакотерапевтической группе относится перекись водорода. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 50 1. В контрольно-аналитическую лабораторию завода из ампульного цеха поступили на анализ ампулы с 50% раствором анальгина по 1 мл. Анализ раствора анальгина, а также субстанции, из которой он был приготовлен, выполнялся студентом, проходящим на заводе производственную практику. При осмотре оказалось, что раствор в некоторых ампулах имеет желтый оттенок, а в некоторых наблюдалась видимая опалесценция. Субстанция анальгина была белого цвета с желтоватым оттенком, легко растворялась в воде. РН водного раствора был равен 8,0. Для установления подлинности использовалось нагревание с кислотой хлороводородной, при этом выделялись два продукта, которые обнаруживались по запаху. При взаимодействии спиртового раствора анальгина с раствором калия йодата в кислой среде сначала появлялось малиновое окрашивание, а при добавлении избытка реактива окраска усиливалась и выделялся бурый осадок. Для количественного определения анальгина в субстанции и растворе для инъекций применялось титрование 0,1 М раствором йода. Содержание анальгина в субстанции было равным 99 , а в растворе - 49 . • Проанализируйте действия студента и дайте им критическую оценку. • Соответствуют ли внешний вид, растворимость и реакция среды требованиям нормативной документации? Если нет, то под влиянием каких факторов произошло их изменение? Какими особенностями строения анальгина они обусловлены? Предложите оптимальные условия хранения. • Правильно ли выбраны реакции и условия для установления подлинности? Если да, то обоснуйте выбор в соответствии со строением и свойствами анальгина. • Какое дополнительное испытание можно использовать для обнаружения одного из продуктов расщепления в кислой среде? • Какие другие реакции для идентификации анальгина Вы можете предложить? • Все ли нормативные показатели были определены студентом? Если нет, то предложите дополнительные испытания. • На каких свойствах анальгина основан способ количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в этом методе. Предложите другие возможные методы для количественного определения. 2. На фармацевтическом производстве данный лекарственный препарат 50% раствор анальгина выпускается в соответствии с ПР в ампулах по 2,0 мл. • Обоснуйте критерии выбора марки стекла для наполнения ампул 50% раствором анальгина. Охарактеризуйте требования, предъявляемые к ампульному стеклу. Какие показатели предусмотрены для оценки качества ампульного стекла? • Сравните известные Вам способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения. 3. Имеется ли состав в НД, в котором анальгин выполняет роль и лекарственного, и вспомогательного вещества? Если да, обоснуйте его состав и отметьте особенности изготовления. 4. Какие виды государственного контроля качества лекарственных средств могут осуществляться контрольно-аналитической лабораторией завода? • В чем заключается порядок проведения предварительного контроля качества лекарственных средств? • Каковы особые требования к контролю качества растворов для инъекций. 5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Белены листья . Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств действующих веществ, какими методами подтверждают наличие и определяют их количество в сырье? 6. В процессе ферментации проанализируйте общие закономерности ферментационного процесса при синтезе антибиотиков. 7. К какой фармакотерапевтической группе относится аммиак. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача51 1. Фармацевт изготовил глазные капли состава: Цинка сульфата 0,03 Новокаина 0,1 Раствора кислоты борной 2% 10 мл • Проверьте осмотическую активность раствора. • Обоснуйте условия и технологию изготовления. • Предложите способы фильтрования растворов для глазных капель в условиях аптеки. 2. Студент получил эту лекарственную форму в качестве объекта исследования. Для проведения химического анализа им были применены характерные реакции идентификации лекарственных веществ. В ходе количественного анализа, который осуществлялся без разделения компонентов смеси, были допущены следующие отклонения от методики: • Не проведено осаждение цинка сульфата перед титрованием новокаина и кислоты борной. • Глицерин, необходимый при анализе последней, не был нейтрализован раствором натрия гидроксида. Охарактеризуйте действия студента в выборе способов оценки качества данной лекарственной смеси. • В соответствии с химической структурой и химическими свойствами предложите реакции для обнаружения лекарственных веществ в смеси. Укажите их результаты и степень специфичности. • Рассмотрите метод количественного определения цинка сульфата. Объясните его суть, условия титрования (значение рН раствора, выбор индикатора . Чем обусловлена смена окраски раствора в конечной точке титрования? • Для количественного определения новокаина студент выбрал один из возможных методов его анализа. Рассмотрите эти методы и объясните их суть. • Для титрования суммы новокаина и кислоты борной студент применил 0,1 М раствор натрия гидроксида. Почему необходимо было предварительно связать цинка сульфат? Какое вещество применяют для его осаждения? • Исходя из характера и кислотных свойств кислоты борной объясните необходимость присутствия глицерина при ее количественном анализе. • Почему необходима предварительная нейтрализация глицерина 0,1М раствором натрия гидроксида по фенолфталеину, которую не провел студент. Как это может отразиться на результате титрования? • Укажите формулу расчета содержания кислоты борной с учетом данной методики. 3. Каким обязательным и выборочным видам внутриаптечного контроля качества должна подвергаться данная лекарственная форма? Ответ обоснуйте. • Какова организация работы по контролю за параметрами воздуха и влажности в асептическом блоке аптеки? • Назовите требования к персоналу асептического блока? 4. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и к условиям их промышленного производства. Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. • Предложите способы пролонгирования глазных лекарственных форм. Приведите примеры. • Дайте сравнительную характеристику способам стерилизации глазных лекарственных форм, применяемых в фармацевтическом производстве. 5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья - «Дурмана листья . Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств действующих веществ, какими методами подтверждают наличие и определяют их количество в сырье? 6. В числе новых лекарственных средств можно рассматривать «антисмысловые олигонуклеотиды . Объясните цели их создания и механизм действия. 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся протагол и хлоргексидин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению. Назовите другие лекарственные препараты из этой группы. Задача 52 1. В РПО аптеки поступил рецепт на изготовление препарата от частнопрактикующего фитотерапевта: Rp.: Infusi floram Chamomillae Infusi floram Calendulae Infusi folioram Salviae ana 150 ml Infusi herbae Hyperici 250 ml Infusi herbae Chelidonii ex 10,0:200 ml Decocti corticis Quercus 5% 100 ml M.D.S . Полоскать рот и горло 3-4 раза в день. Примечание. Содержание суммы алкалоидов в траве чистотела 0,3 . • Провизор-технолог провел фармацевтическую экспертизу рецепта. В чем она состояла? • Возможно ли изготовление водного извлечения в одном инфундирном стакане при одинаковом режиме экстракции? • Каковы особенности изготовления водного извлечения из каждого вида сырья? • В ППК, оформленном после изготовления, было указано, что для изготовления настоя чистотела добавили 2,4 мл раствора разведенной хлористоводородной кислоты (1:10 . Проверьте расчеты. Объясните необходимость добавления кислоты. • Дополнительно провизор-технолог провел экспресс-анализ на наличие БАВ. Каких и как? • Каким фармакологическим действием будет обладать препарат в целом? Аргументируйте свой ответ ссылками на терапевтическое действие каждого из компонентов прописи. • Если в препарате найдены отклонения от установленных требований к их изготовлению, качеству и оформлению, то как руководитель отдела или аптеки могут на это отреагировать? Какие меры дисциплинарного воздействия могут они использовать согласно законодательству и Требованиям НД? 2. Дайте краткую характеристику лекарственным растениям - источникам растительных компонентов прописи (f. Chamomillae, f. Calendulae, f. Salviae, h. Hyperici, h. Chelidonii, c. Quercus . Приведите русские и латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав, фармакологическую группу. 3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов: • Охарактеризуйте различные способы экстрагирования лекарственного растительного сырья. • Предложите оптимальную технологическую схему получения настойки календулы. • Укажите методы оценки качества произведенного экстракта и необходимое для этого аппаратурное оснащение. 4. В качестве антибактериального средства для наружного применения используют фурацилин. Для установления его подлинности применяют реакцию взаимодействия с раствором натрия гидроксида в различных условиях, а для количественного определения - метод йодометрии. Дайте обоснование данным испытаниям. • Почему фурацилин растворяется в растворе натрия гидроксида с углублением окраски? Напишите схему реакции. • Что происходит при нагревании этого раствора? Какие продукты при этом образуются? • Объясните суть йодометрического определения фурацилина, укажите условия титрования, схему реакций, значение молярной массы эквивалента. 5. Остается актуальной задача повышения рентабельности биотехнологического производства при получении лекарственных средств. • Что можно предложить для повышения выхода продуктов вторичного метаболизма применительно к растительным клеткам? 6. По какому принципу может быть сформирована цена на данную лекарственную форму? • Как должен быть оформлен рецепт для получения данной лекарственной формы инвалидом ВОВ? 7. К какой фармакотерапевтической группе относятся тетрациклин и доксициклин. Раскройте механизм действия, перечислите показания к применению, побочные эффекты. Как препараты отличаются по длительности действия? Задача 53 1. В РПО аптеки обратился пациент «Фитоцентра» с рецептом следующего состава: Rp.: Foliorum Sennae 3,0 Corticis Frangulae 6,0 Aquae purificatae ad 250 ml Extrahe. Misce. Da. Signa По 1 ст. л. 3 раза в день. Провизор-технолог протаксировал пропись, оформил основную этикетку «Внутреннее» «Микстура . Выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление. Фармацевт произвел расчеты на оборотной стороне ППК: листья сенны 3,0 (Кв = 1,8 мл/г); кора крушины 6,0 (Кв = 1,6 мл/г . После изготовления препарата была заполнена лицевая сторона ППК. • Приведите его содержание, отражающее технологию изготовления. • Отметьте особенности сырья, используемого для изготовления водного извлечения. • Какой вид водного извлечения был изготовлен? Как были учтены при изготовлении физико-химические свойства действующих и балластных веществ? • Возможно ли проведение экстракции в одном инфундирном стакане? • Каким фармакологическим действием будет обладать препарат в целом? Аргументируйте свой ответ ссылками на терапевтическое действие каждого из компонентов прописи. • Охарактеризуйте лекарственные растения, химический состав и сырьевую базу. Возможно ли побочное воздействие этого препарата на организм пациента? Если да, то дайте обоснование? Если нет, то почему? Следует ли заранее предупреждать пациента о возможном побочном эффекте и как, на Ваш взгляд, это сделать? • Возможно ли использовать экспресс-анализ на наличие БАВ? • Если в препарате найдены отклонения от установленных требований к их изготовлению, качеству и оформлению, какие меры дисциплинарного воздействия могут они использовать согласно законодательству и требованиям НД? 2. Дайте краткую характеристику лекарственных растений - источников растительных компонентов прописи (F. Sennae, с. Frangulae . • Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав, фармакологическую группу. 3. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных фитопрепаратов: • Предложите технологическую и аппаратурную схему получения густых экстрактов. • Обоснуйте критерии выбора вакуум-выпарной установки для получения густого экстракта. Объясните принцип работы аппаратуры с учетом побочных явлений и мер их предупреждения. 4. По какому принципу может быть сформирована цена на данную лекарственную форму? • Как должен быть оформлен рецепт для получения данной лекарственной формы за полную стоимость? • Каковы профессиональные действия провизора по приему рецептов при отсутствии одного из обязательных реквизитов рецепта? 5. В качестве слабительного средства кроме препаратов растительного происхождения применяют также магния сульфат. • Для подтверждения подлинности данного лекарственного средства кроме фармакопейных испытаний используют реакцию с 8-оксихинолином. Обоснуйте выбор реагента, укажите результат реакции. • Приведите фармакопейную реакцию на ион магния и напишите ее схему. • Предложите метод количественного определения магния сульфата, объясните его смысл, условия проведения (титрант, индикатор, значение рН раствора . Укажите схему реакции. 6. Приведите перспективные варианты использования культур клеток растений в фармацевтической промышленности. 7. Перечислите вяжущие, обволакивающие средства. Раскройте механизм действия, эффекты, показания к применению. Задача 54 1. В РПО аптеки поступил рецепт №3 на бланке формы № 148-1/у-88 с пометкой «Cito . Rp.: Pyridoxini hydrochloridi 0,004 Rutini 0,01. Riboflavini 0,006 Acidi nicotinici Acidi ascorbinici Acidi glutaminici ana 0,05 Glucosi 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses № 30 Signa: По 1 порошку 2 раза в день ребенку 9 лет. Провизор-технолог без проведения фармацевтической экспертизы прописи и таксировки принес рецепт в ассистентскую комнату и попросил изготовить препарат, так как пациент ждет в зале. Заполнил лицевую сторону ППК до стадии дозирования. Верно ли это? Дата ППК к рецепту № 114. Pyridoxini hydrochloridi 0,12 Rutini 0,3 Riboflavini 0,18 Acidi nicotinici Acidi ascorbinici Acidi glutaminici ana 1,5 Glucosi 7,5 mi = 0,42№30 Мобщ= 12,6 Подписи (чьи ): Как должен вести себя специалист, если на рецепте имеется пометка «Cito ? Оказывает ли пометка «Cito» на рецепте влияние на действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске препарата? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД. • Совместимы ли ингредиенты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие? • Завышены ли высшие разовые и/или высшие суточные дозы веществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, то как поступить фармацевту? Какой НД регламентирует в этом случае действия специалиста? Проверьте расчеты и заполнение лицевой стороны ППК. • Какие нежелательные последствия могут иметь место при упаковке порошков в простые бумажные капсулы? • При контроле установлено, что массы отдельных доз составили: 0,40; 0,41 и 0,43. С нормативами какого приказа следует сравнить полученные данные? Какой вывод был сделан после проверки? 2. Вам необходимо, опираясь на общую технологическую схему промышленного производства порошков, составить проект аппаратурного оснащения данного производства, объяснить принципы работы выбранного оборудования. • Укажите параметры постадийного контроля качества данной лекарственной формы. 3. Провизор-аналитик взял эти порошки на анализ. Для обнаружения рибофлавина к порошку прибавил 2 капли концентрированной серной кислоты, появилось красное окрашивание. Наличие кислоты аскорбиновой определялось по обесцвечиванию раствора йода, кислоты глутаминовой - нингидриновой пробой. Содержание рибофлавина в порошке провизор-аналитик определял методом спектрофотометрии, а сумму кислот - титрванием 0,1 М раствором натрия гидроксида. Проведите анализ и дайте критическую оценку действий специалистов при контроле качества лекарственного препарата по прописи, отве-тив на вопросы. Приведённые ниже: • Правильно ли выбраны реакции для обнаружения компонентов смеси? Какими реакциями можно обнаружить в данном препарате глюкозу и пиридоксина гидрохлорид? Какие испытания для установления подлинности глюкозы и пиридоксина гидрохлорида в субстанции Вы можете предложить? • Дайте обоснование выбору способов количественного определения компонентов смеси. Как можно определить содержание кислоты аскорбиновой в данной прописи? Приведите схему реакции, лежащей в основе ее количественного определения. 4. К какому виду товарооборота относится продажа лекарственных препаратов по льготным рецептам? • В каких измерителях учитывается рецептура аптеки? • В каких документах следует отразить количество и стоимость индивидуально изготовленных лекарств? 5. Дайте краткую характеристику сырью софоры японской как одному из источников для получения рутина. • Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите фармакологическую группу. • Какими реакциями можно подтвердить присутствие рутина в сырье? 6. Приведите методы выведения и очистки ферментов в биотехнологическом производстве. 7. Перечислите адсорбирующие, раздражающие средства. Раскройте механизм действия, эффекты, показания к применению. Задача 55 1. В РПО аптеки поступил рецепт № 4 с пометкой «Statim . Rp.: Morphini hydrochloridi 0,01 Coffeini 0,05 Analgini 0,3 Misce fiat pulvis Da tales doses № 20 Signa: По 1 порошку З раза в день (прикрепленный онкологический больной . При приёме рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка. Сравнил НЕО морфина гидрохлорида с массой вещества, выписанной в рецепте. Провел таксировку и оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки . Выдал пациенту квитанцию и передал рецепт в ассистентскую комнату для изготовления. Провизор-технолог по контролю качества в присутствии фармацевта отвесил в ступку № 4 0,2 морфина гидрохлорида на ВР-1, показав фармацевту штанглас, разновес и показание весов, затем сделал пометку на обороте рецепта с датой и росписью. Фармацевт отвесил в ступку 0,1 кофеина и 6,0 анальгина на ВР-20, все тщательно перемешал. Дозировал порошковую смесь в 20 вощеных капсул по 0,36. Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикетку и отдельный рецептурный номер. После проведения анализа провизором-аналитиком, провизор-технолог по контролю качества обвязал и опечатал коробку, снабдив ее предупредительными надписями «Яд , «Обращаться с осторожностью , «Беречь от детей . Проведите анализ и охарактеризуйте действия специалистов при изготовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже: • На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись? • Что означает пометка «Statim» на рецепте. Как при этом должен вести себя специалист? Оказывает ли она влияние на действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске препарата? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД. • Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование. • Завышены ли высшие разовые и/или высшие суточные дозы веществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, как поступить фармацевту? Какой НД регламентирует в этом случае действия специалиста? • Правильно ли сделаны расчеты? Оформите лицевую сторону ППК. Подлежит ли ППК хранению в аптеке? Если, да, то сколько времени и с какой целью? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД. • Как правильно изготовить препарат по этой прописи. Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием. • Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неверном выборе упаковочного материала? 2. Провизор-аналитик взял эти порошки для анализа. • Какими реакциями можно обнаружить кофеин в данной прописи? Какие два компонента смеси возможно определить одним реактивом? Предложите реакции для установления подлинности анальгина и кофеина в субстанции. Аргументируйте свой ответ ссылкой на нормативные документы и показатели качества готового продукта. 3. В условиях фармацевтического производства необходимо провести стадию просеивания. • Обоснуйте критерии выбора сита для проведения операции просеивания. Охарактеризуйте влияние различных факторов (характер рабочей поверхности, размеров ячеек и движения материала) на эффективность данного процесса. • Объясните принцип работы выбранного Вами оборудования. 4. Каков порядок отпуска из аптеки лекарств для данной категории больных? • Перечислите обязательные и дополнительные реквизиты рецепта на данную пропись. • Каковы должны быть профессиональные действия провизора при отсутствии одного из обязательных или дополнительных реквизитов на рецепте? • Каков порядок учета и хранения в аптеке морфина гидрохлорида? 5. Дайте краткую характеристику лекарственным растениям, содержащим морфин и кофеин. • Приведите латинские названия сырья, производящих растений, семейств. • Приведите схемы возможных методик качественного и количественного определения этих веществ в сырье. • Укажите фармакологическую группу. 6. Известно, что иммобилизация, применяемая в биотехнологическом производстве современных лекарственных средств различного происхождения, имеет много положительных параметров. • Какие это параметры производственного процесса? • Существуют ли ограничения в применении данного метода? 7. Перечислите ноотропные средства. Раскройте механизм действия, фармакологические эффекты, показания к применению. Задача 56 1. В РПО аптеки поступил рецепт Rp.: Codeini 0,015 Phenobarbitali 0,1 Paracetamoli 0,15 Acidi acetylsalicylici 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses № 20 Signa: По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет . Провизор-технолог при проведении фармацевтической экспертизы рецепта сократил число порошков до 12, протаксировал пропись и оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки . Младший фармацевт дозировал смесь в 12 вощеных капсул по 0,52. Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикетку и отдельный рецептурный номер. После изготовления препарата провизор-технолог по контролю качества проверил: • Соответствие номеров на рецепте, препарате, сигнатуре и ППК. • Расчеты на оборотной стороне ППК и заполнение его лицевой стороны. • Оформление оборотной стороны рецепта. • Правильность заполнения сигнатуры. • Выбор капсул и их заполнение (порошок в центре, не высыпается . • Органолептический контроль - порошки белого цвета, сыпучие, однородные, запах соответствует входящим ингредиентам, механические включения отсутствуют. • Массы отдельных доз составляли 0,47, 0,49, и 0,53. Проведите анализ и дайте критическую оценку действиям специалистов при изготовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже: • На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД. • Правомерно ли сокращение порошков до 12? Если да, то дайте обоснование? Если нет, то почему? • Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование. • Завышены ли высшие дозы веществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, то как поступить фармацевту? Какой НД регламентирует в этом случае действия специалиста? • Проверьте правильность расчетов и заполнения молодым фармацевтом ППК в соответствии с технологией изготовления: Дата ППК №116. Codeini 0,18 Phenobarbitali 1,2 Paracetamol! 1,8 Acidi acetylsalicylici 3,0 m, = 0,52 №12 Подписи: Изготовил. Расфасовал. Проверил • Как правильно изготовить препарат по этой прописи. Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием? • Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала? • Каковы особенности оформления препарата? Аргументируйте свой ответ теоретическими обоснованиями и ссылками на НД. 2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных веществ в указанной лекарственной прописи. • Для этого он использовал в качестве реагента раствор железа (III) хлорида. Какое вещество при этом дает сине-фиолетовое окрашивание и какие условия реакции при этом необходимы? • Обнаружение одного из компонентов смеси было проведено после растворения порошка в спирте с помощью раствора кобальта хлорида в присутствии раствора аммиака. О наличии какого препарата говорит появление фиолетового окрашивания? • Для подтверждения кодеина был применен реактив Марки. Правильно ли сделан выбор? Если нет, предложите другие реакции. 3. В условиях фармацевтического производства необходимо провести стадии измельчения. • Охарактеризуйте влияние различных факторов на эффективность проведения процесса измельчения? • Предложите аппаратурное оснащение данного цеха, исходя из классификации измельченного материала. Дайте сравнительную характеристику выбранного оборудования. 4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск лекарственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал? • Перечислите обязательные и дополнительные реквизиты рецепта на данную пропись. • Каков порядок учета и хранения в аптеке кодеина, кодеина фосфата, фенобарбитала? 5. На анализ в КАЛ поступило сырье - «Жостера слабительного плоды . • Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. • Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами можно подтвердить наличие и определить количество действующих веществ в сырье? 6. Биотехнологическое производство лекарственных средств завоевало твердые позиции во всем мире. Особое значение оно имеет для получения рекомбинантных белков, в синтезе которых активно используется генная инженерия. • Какие рекомбинантные белки имеют сегодня наибольшее распространение на фармацевтическом рынке? • Какова схема получения инсулина фирмы Eli Lilly. 7. Перечислите нестероидные противовоспалительные средства. Назовите фармакологические эффекты и раскройте их механизм действия. Показания к применению. Задача 57 1. В РПО аптеки поступил рецепт № 2 Rp.: Camphorae 0,05 Dibazoli 0,03 Theobromini 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses № 12 Signa. По 1 порошку 2 раза в день после еды. Провизор-технолог провел таксировку, оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки , выдал пациенту квитанцию, а рецепт передал на изготовление. • Как организовано хранение веществ, указанных в прописи, в условиях ассистентской комнаты? • Как правильно изготовить препарат по этой прописи? Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием. Как учитывается второй закон термодинамики при изготовлении порошков? • Заполните лицевую сторону ППК. На каком этапе изготовления Вы это сделаете? • Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала? 2. Оценка качества лекарственных средств теобромина и дибазола включает испытания с применением раствора серебра нитрата. В соответствии с химической структурой лекарственных веществ объясните выбор и суть указанных испытаний. Напишите схемы реакций. • Для установления подлинности дибазола ГФ рекомендует реакцию: препарат растворяют в воде, прибавляют раствор аммиака, образующийся осадок отфильтровывают и в фильтрате, подкисленном разведенной азотной кислотой, открывают хлорид-ион. • Количественное определение теобромина проводят согласно методике: после растворения препарата в кипящей воде прибавляют определенный объем 0,1М раствора серебра нитрата, индикатор феноловый красный и титруют 0,1М раствором натрия гидроксида. 3. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения сложных порошков в условиях промышленного производства. • Объясните принцип работы выбранного оборудования. • Предложите первичную и вторичную упаковку для порошков. 4. В чем заключается аттестация рабочих мест фармацевтов, занятых изготовлением лекарств в аптеке? • Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? • Каков порядок ценообразования на изготовленные в аптеке порошки? 5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Чабреца трава . • Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье? 6. В биотехнологическом производстве: • Каковы механизмы регуляции экспрессии генов и каково их использование в биотехнологии при получении ЛС? 7. Перечислите нестероидные противовоспалительные средства избирательного действия. Назовите фармакологические эффекты и раскройте механизм действия одного из эффектов. Показания к применению. Задача 58 1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт врача, работающего в процедурном кабинете офтальмологической поликлиники: Rp.: Solutionis Sulfacyli Natrii 20% 5 ml Da tales doses №4 Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза. Провизор-технолог провёл фармацевтическую экспертизу прописи рецепта и протаксировал её, оформил основную этикетку «Капли глазные , выдал пациенту квитанцию, рецепт передал в ассистентскую РПО для изготовления лекарственного препарата. В нормативных документах представлен состав глазных капель. Раствор гипертоничен (m NaCl =0,009x10 - 2x0,21) = -0,33. На оборотной стороне ППК фармацевт произвёл расчёты количеств лекарственных и вспомогательных веществ. Укажите эти количества. Примечание: КУО сульфацила натрия = 0,62 мл/г. Эквивалент по натрия хлориду = 0,21. В асептической комнате в асептических условиях фармацевт отмерил 7 мл воды очищенной в стерильную подставку, растворил 4,0 сульфацила-натрия при перемешивании, добавил 3 мл раствора натрия тиосульфата 1%-й концентрации и 1 каплю хлористоводородной кислоты 1 моль/л. Полученный раствор профильтровал через стерильный комбинированный фильтр в стерильную подставку. Далее, через этот же фильтр пропускают оставшийся объём растворителя. Раствор фасуют в подготовленные стерильные флаконы по 5 мл, укупоривают стерильными резиновыми пробками и проводят первичный контроль на отсутствие механических включений. Затем флаконы закрывают стерильными металлическими колпачками с помощью обкаточного приспособления, маркируют путем надписи и передают на стерилизацию в паровом стерилизаторе насыщенным паром под давлением 1-1,1 кгс/ см2 при t= 120° + 2°С 8 мин. После стерилизации повторно проверяют отсутствие механических включений. Фармацевт заполнил лицевую сторону ППК. На каком этапе изготовления он это сделал? Отразите содержание. После изготовления препарата провизор-технолог по контролю качества проверил: - Соответствие номеров на рецепте, этикетке, ППК. - Расчеты на оборотной стороне ППК и правильность заполнения лицевой стороны. - Оформление этикетки. Фиксируемость укупорки. - Провёл органолептический контроль. - Раствор прозрачный, бесцветный, механических включений нет. - Физический контроль. Отклонения в объёме: 4,5 мл - 5,5 мл. Проведите анализ и дайте критическую оценку действиям специалистов при изготовлении и контроле качества ЛП по прописи, ответив на вопросы: • Совместимы ли компоненты прописи? С какой целью вводят стабилизаторы? • Являются ли оптимальными вариант технологического процесса и контроль качества препарата, использованные провизором-технологом? 2. В биотехнологическом производстве существуют посевные и фердентационные среды. Укажите разницу между ними. 3. В процессе хранения глазных капель сульфацила-натрия может происходить пожелтение и одновременно помутнение раствора. • В соответствии с химическим строением данного лекарственного средства объясните возможные изменения, происходящие в его растворе под влиянием факторов внешней среды. Укажите схемы реакций, отражающие эти изменения. • Какую реакцию среды имеет водный раствор сульфацила-натрия? Может ли произойти сдвиг рН в кислую или щелочную сторону в результате изменений при хранении? • Обоснуйте выбор стабилизаторов для глазных капель с учетом возможных изменений препарата. 4. Приведите классификацию глазных лекарственных форм. Какие требования предъявляются к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями GMP. • Какие вспомогательные вещества используются в фармацевтическом производстве глазных лекарственных форм (капли, мази, ГЛП, таблетки . • Укажите основные стадии технологического процесса получения глазной лекарственной формы (на ваш выбор . Предложите аппаратурное оснащение данного производства. 5. Каким обязательным и выборочным видам внутриаптечного контроля качества должна подвергаться данная лекарственная форма? Ответ обоснуйте. • Организация работы и состав асептического блока аптеки. Требования к персоналу. • Каковы условия допуска к работе с паровым стерилизатором в аптеке? • К какой группе имущества относится паровой стерилизатор и почему? 6. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Термопсиса ланцетного трава . Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье? 7. Перечислите антигистаминные средства первого и второго поколений. Назовите их отличия и показания к применению. Задача 59 1. Провизор-технолог аптеки городской клинической больницы получил требование на изготовление инфузионного раствора Рингера-Локка и объёме 10 л. В асептических условиях фармацевт отмерил в ёмкость 3000 мл воды для инъекций, загрузил 90 г натрия хлорида, 2 г калия хлорида, 2,0 г кальция хлорида (или отмерил 4 мл раствора кальция хлорида 1:2) и 11,11 г глюкозы. После полного растворения лекарственных веществ, добавил растворитель в количестве 2000 мл (1996 мл . Раствор вновь тщательно перемешал. В отдельном закрытом сосуде растворил в 5000 мл воды для инъекций 2 г натрия гидрокарбоната (ч.д.а . Затем фармацевт профильтровал каждый из, растворов под давлением столба жидкости через стерильные воронки со стерильными фильтрами из нескольких слоев марли медицинской. Первые порции фильтрата подвергались повторному фильтрованию. Проведён контроль на отсутствие механических включений на УК-2. Раствор электролитов и глюкозы разлили по 200 мл во флаконы вместимостью 250 мл, раствор натрия гидрокарбоната по 200 мл во флаконы вместимостью 450 мл. Флаконы с растворами укупорили стерильными пробками, затем закрыли стерильными металлическими колпачками под обкатку, провели маркировку и передали на стерилизацию. Растворы во флаконах стерилизовали в паровых стерилизаторах насыщенным паром под давлением при 120 + 2°С 12 мин. Далее каждый раствор во флаконах контролировался на отсутствие механических включений. Флаконы с раствором глюкозы и электролитов и раствором натрия гидрокарбоната оформляют согласно соответствующим правилам. По требованию отделения больницы растворы сливают в асептических условиях, оформляют этикетку «Раствор Рингера-Локка» 400 мл, число флаконов 25, срок хранения 1 день. После изготовления лекарственного препарата провизор-технолог по контролю качества проверил: - Соответствие номеров на требовании, ППК, флаконах. - Правильность оформления этикетки «Стерильно» с указанием номера больницы, состава прописи, способа, даты изготовления, № анализа, срока годности, предупредительных надписей. - Фиксированность укупорки. - Прозрачность раствора, отсутствие механических включений. - Объем заполнения флаконов. • Проведите анализ действий специалистов и дайте критическую оценку изготовления и контроля качества ЛП по прописи. • На основании какого НД специалист делает заключение о возможности изготовления данного лекарственного препарата? • Проверьте расчёты и оформите лицевую сторону ППК? 2. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями GMP. • Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений. Укажите нормирующие документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов. • Предложите технологическую и аппаратурную схемы получения инфузионных растворов на фармацевтическом производстве. • Перечислите показатели качества, методики их определения и нормы. 3. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора студенту, проходившему практику в данной аптеке. Для обнаружения калия-иона студент использовал реактивы: раствор кислоты виннокаменной и натрия ацетата, реакцию проводил при охлаждении, но видимых изменений не наблюдалось. При идентификации хлорид-ионов использован раствор серебра нитрата, при этом появился белый осадок, который при стоянии потемнел. Количественное определение натрия гидрокарбоната проводилось методом ацидиметрии и на титрование 5 мл раствора было затрачено 1,5 мл 0,02 н раствора кислоты хлороводородной (индикатор - метиловый оранжевый . • Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и условия их проведения? Если да, то дайте им обоснование в соответствии со свойствами определяемых компонентов смеси. Если нет, то укажите почему и предложите другие испытания или другие условия. • Соответствуют ли полученные результаты количественному содержанию натрия гидрокарбоната? (М.м. натрия гидрокарбоната 84,01, к=1 . Если нет, то объясните причины несоответствия. • Предложите другие испытания для идентификации лекарственных веществ, входящих в раствор Рингера. 4. Как должно быть оформлено требование на данную пропись? • В размере какой потребности (в днях) будет осуществлен отпуск в отделение медицинской организации данного лекарственного средства? • Особые требования к контролю качества растворов для инъекций. • Каков порядок первичного учета отпуска лекарств из аптеки в отделения медицинской организации. 5. Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье? 6. Охарактеризуйте методы получения вакцин. 7. Перечислите бронхолитические средства. Раскройте механизм действия на примере отдельных препаратов. Назовите применение и возможные побочные эффекты. Задача 60 1. В аптеку клинической больницы поступило требование из терапевтического отделения на изготовление инфузионного раствора. Возьми: Раствора глюкозы 20% 100 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 20 Обозначь. По 5 мл внутривенно. • Переведите рецепт на латинский язык. • На основании каких нормативных документов специалист делает заключение о возможности изготовления ЛП? • Выполните расчеты и оформите лицевую сторону ППК. • Объясните механизм стабилизации раствора. Может ли быть изготовлен стерильный раствор глюкозы без стабилизатора? В каких случаях? Ответ обоснуйте. 2. Для обнаружения глюкозы студент предложил реакцию с раствором меди сульфата в щелочной среде, а для количественного определения - метод йодометрии. Дайте оценку выбору данных испытаний. • В соответствии с химической структурой глюкозы объясните ее способность реагировать с меди сульфатом в присутствии раствора натрия гидроксида. Укажите результат реакции. • Чем отличается взаимодействие глюкозы с реактивом Фелинга от приведенного выше испытания? • Правильно ли выбран метод количественного определения? Если да, объясните его сущность и условия проведения. Укажите схемы реакций. 3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы? • Какие отличительные особенности в составе помещений имеет аптека медицинской организации по сравнению с аптеками, обслуживающими население? Почему? • Объясните, какие факторы влияют на размер ассигнований, выделяемых медицинской организацией на закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения? • Какие виды экономического анализа целесообразно применить при прогнозировании затрат медицинской организации на закупку лекарственных средств? 4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Василька синего цветки . Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье? 5. Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промышленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип работы данных сушилок. • Предложите и обоснуйте метод стерилизации инъекционного препарата, полученного с применением установки для сублимационной сушки. 6. В биотехнологическом производстве беталактамов определите влияние глюкозы на синтез вторичных метаболитов. 7. Перечислите отхаркивающие средства. Раскройте механизм действия на примере отдельных препаратов. Назовите применение и возможные побочные эффекты...Далее...

Рецепты_от_Белки: купить квартиру на кипре для аренды

Все мы мечтаем время от времени бросить всё и укатить в тёплые страны, чтобы отдохнуть и развеяться.
Но всегда существует очень большое или маленькое и очень важное но! Семья, дети, школа, работа и многое другое, что часто держит нас на месте и это ужасно грустно, но выход есть всегда!
Нашла очень интересный сайт, где можно купить квартиру на кипре для аренды, то есть у вас есть возможность не только приобрести жилье для того чтобы приехать
отдохнуть в своём собственном доме, но и зарабатывать при этом дистанционно.
Очень по-моему крутая идея, над которой я всерьёз задумалась.

Амели Надеждина: Ложная икорка Это самая вкусная намазывалка из всех, которые я пробовала. По вкусу очень напоминает красную икру, всегда идет на ура! Рецепт мама принесла из гостей много лет назад, и теперь этот паштетик у нас очень часто! Ингредиен

Ложная икорка Это самая вкусная намазывалка из всех, которые я пробовала. По вкусу очень напоминает красную икру, всегда идет на ура! Рецепт мама принесла из гостей много лет назад, и теперь этот паштетик у нас очень часто! Ингредиенты: Сельдь — 1 шт Масло сливочное — 150 г Сырок плавленый — 2 шт Морковь (небольшая) — 3 шт Приготовление: Селедку почистить от внутреностей, кожи и костей. Морковь отварить до готовности. Селедку, морковь, масло, сырки перекрутить через мясорубку и размешать. Намазывалка готова. Храниться в холодильнике до 5 дней (не знаю точно, столько не стояла никогда . Можно намазывать на хлеб, батон, на ломтики отварного или печеного картофеля, фаршировать яйца, огурцы, помидоры. Приятного аппетита! Несколько раз проводила эксперимент, давала откусить кусочек бутерброда и просила сказать с чем он, все единогласно говорили, конечно с красной икрой ! Так что дешево и сердито, а вкусно . Попробуйте !

Надежда Бедаш: ЛЮЛЯ-КЕБАБ (ЛЁГКИЙ РЕЦЕПТ, БЫСТРО И ВКУСНО . Ингредиенты: Мясной фарш - 500 гр Лук репчатый - 2 шт. Соль, специи по вкусу. Приготовление: Лук почистить, пропустить через мясорубку, смешать с мясным фаршем. Посолить, добавить истол

ЛЮЛЯ-КЕБАБ (ЛЁГКИЙ РЕЦЕПТ, БЫСТРО И ВКУСНО . Ингредиенты: Мясной фарш - 500 гр Лук репчатый - 2 шт. Соль, специи по вкусу. Приготовление: Лук почистить, пропустить через мясорубку, смешать с мясным фаршем. Посолить, добавить истолченных специй - черного перца, зиры, кардамона. Пальцами тщательно в течение 7-10 минут вымешивать, а затем еще минут 10 отбивать фарш, ударяя его о доску. Убрать в холодильник на 30 минут. Потом разделить на равные порционные части, и каждую налепить на шпажку в виде колбаски. После, каждую люля плотно обернуть пищевой пленкой и дать полежать в холодильнике еще 30 минут. Жарить на углях или на смазанной маслом чугунной сковороде, предварительно освободив от пленки. Приятного аппетита!

Motoforward BikersGarage: Консервированием на зиму по отличным рецептам! https://vk.com/market-49427677?w=product-49427677_956276%2Fquery Вам не придется беспокоиться за ваш мотоцикл зимой! Так же в продаже есть средства для самостоятельной консервации

Консервированием на зиму по отличным рецептам! https://vk.com/market-49427677?w=product-49427677_956276%2Fquery Вам не придется беспокоиться за ваш мотоцикл зимой! Так же в продаже есть средства для самостоятельной консервации! Начнется сезон, протрете тряпочкой и поедете! Какие то неисправности, починим, да еще с какой скидкой! Действует 30% скидка на все ремонтные работы. Мото Форвард Bikers Garage Мотоциклы и все, что к ним прилагается! Сайт motoforward.ru Тел: сот. 8938 1009658 магазин +7 (863) 229-51-13 ул. Геологическая, 5, Ростов-на-Дону, Россия P.S. Любовь вашему мотоциклы, хорошие цены Вам! #зимнеехранение #зинмнеехранениемотоцикла #зинмнеехранениемотоциклов #хранениемотоцикла # хранениемотоциклов #ответственноехранениемотоцикла #ответственноехранениемотоциклов #зимнеехранениеростов #зинмнеехранениемотоцикларостов #зинмнеехранениемотоцикловростов #хранениемотоцикларостов # хранениемотоцикловростов #ответственноехранениемотоцикларостов #ответственноехранениемотоцикловростов #зимнеехранениевростове #зинмнеехранениемотоциклаыростове #зинмнеехранениемотоцикловвростове #хранениемотоциклавростове #хранениемотоцикловвростове #ответственноехранениемотоциклавростове #ответственноехранениемотоцикловвростове

Anna-Ganna Olejnikowa/ NOD: https://m.facebook.com/photo.php?fbid=1433783050041139 id=100002283723955 set=a.416442721775182.97587.100002283723955 source=48 Молодёжь нашу дубовую не просвящали жалели по рецептам Сороса-угрёбка, поэтому и имеем везде Майд

https://m.facebook.com/photo.php?fbid=1433783050041139 id=100002283723955 set=a.416442721775182.97587.100002283723955 source=48 Молодёжь нашу дубовую не просвящали жалели по рецептам Сороса-угрёбка, поэтому и имеем везде Майданутых кастрюлеголовых лохов, молящихся на пинд0сц0в запада и просящих прощение, за то что помешали их родителей добить и вот такие выродки- Аборты - недоделки вылупились теперь и позорят да предают Родину за блестящие обвёртки гнилых начинок -подслащённых приманок для стада баранов-позорных дураков. Может наша дремучая и не просвещённая правдивой историей молодёжь, симпотизирующая западу, всё же подучит историю, ознакомившись со всеми зверствами фашиков, подключив свои две извилины, после таких документов ! https://lm.facebook.com/l.php?u=http%3A%2F%2Fwww.proza.ru%2F2015%2F05%2F09%2F658 h=ATMsu55-xbQp_iVCziwvFAdUT1j29XjjWA9aBxUAca8hG3ghqHE3K8_j0uBkgUIa1c1oANwCA0e9adTrurZoZW6EWeHx7t0_RvQFnzZEfCRhGRmftwGF1S_lV4MmoAnzmd1Gn9ymq8c enc=AZME-eKojhf-ZxTumiKzBnbudfMdMJ5qnB4W84_dFG6kJProh835hForc9Ri0Mx9h1JRZBRP0ZYAdEsfFq7LEad-3tKAXs30lKuBznVnbaWCI2VJgpXPC05KnVLuoEDvk9gbe5XUNpNF3IEfzgJRCQpl s=1 Во втором томе Живых и Мёртвых - сильно про этих монстров-садистов фашиков издевательства и мучения нашего народа конкретно описано. Срочно заставить нашу придурковатую молодёжь - дремучую как старики склиротики, изучать и читать такие книги и фильмы документальные исторические из архивов поднять да все просмотреть. Перепросвятить все учебные заведения и перевоплотить из оборотней сатана в нормальных человечных учителей. Не дожидаясь перестроек и постановлений, пусть 6ляди литературу документированную приносят на уроки и втюкивают молодёжи обратку хоть как все пути для излечения хороши и нелегальные. Быстрее спасайте наших дебилов. Это сегодняшний SOS всего заболевшего человечества! Зараза в дом пришла от зажравшихся и продажных наших и иноземных заморских буржуинов, поэтому один Путин с ними не справится, ему нужна наша помощь, а это значит срочно пи3дуйте все в НОД и там выздоравливайте уже на готовеньком Фёдоровым-Героем выстраданном материале. Ну и в ускорительной программе SOS -совестливые учителя-если такие ещё выжили, то просто обязаны прорабатывать военные документальные материалы и художественные шедевры Хождения по мукам нашей Матушки России и высстрадавшего в миллиарды исстреблённого только за последнее столетие, войнами и революциями, нашего стойкого, сильного, великого народа. Спасибо за правдивые документы, иначе Уренгойские пид0рки повылупливаются-убогое создание Окна Овертона . Благо интернет есть, а то в архивах искажённой Наглосцаками и фашиками-исраелевскими пинд0стана, свою и нашу изказили историю-продажные подстилки сцоровские-старики разбойники и старушки Шапокляк-колонизаторы сэмы наши, подслащёнными сказками о мире с коллой, дружбе-сникарсе и жвачке, всю молодёжь одурманили против своих предков классически и незаметно настроили. Проебали мы наших детей господа товарищи, ох как проебали. Слава Богу хоть один Путин вовремя очнулся и народ просыпается, правдо очень медленно бля задали сонные мухи сцыкливые. Все ждут на блюдечке с голубой каёмочкой перемен сидя на диванах, но кому то ж0пы оторвать надо пошевелить паралельными извилинами и податься уже в готовый НОД Фёдорова,- где лентяям мозги в нужном направлении переполощат. Да конечно война не курорт, но разница в плену между нашими и фашиками огромная, можно даже и укрофашизм взять в пример да сравнить, как себя чувствуют одни и другие. Так что наши хоть и казнили врагов-пленных, но в отличии от психбольных пид0ров-садистов, не измывались над ними так по скотски. Мой отец в подмосковье Калининграде на постройке ракетного завода охранял всех пленных немчиков, так рассказывал, что они переобувшись и от хитлеровского д0пинга очнувшись, придя в себя, обрели человеческий облик, зайчиками добродушными все оказались вдруг и никогда не подумаешь, что было это стадо способно на такие зверства. Наши их кормили на убой и почти всех после восстановления ими же разрушенных городов, всех назад в Хер-Манию -( маньяк0в хер0вых-тобиш пинд0сц0в)- отпустили с Богом, великодушно. А своё население вымирало в голодовке. Так что разница с пленными огромная. Пример Украина-нацизм есть мировое, общественное заболевание, садизм и психопатия недоразвитых шиизофреников. На радио серебрянный дождь, сегодня с утра натацию всем прочитали, мол оставьте невинного мальчика в покое, он мротив войны, за мир во всём мире и о простых невинных солдатах рассочувствовался. Вопросы не к недорослю, а к организаторам таких программ. Наводит на ужас за нашу искорёженную, такими извергами , половину бездушных и бездуховных потомков....Далее...



Последнее